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직장류의 경주위 봉합에서 수직 대 수평 주름

2020년 8월 4일 업데이트: Mansoura University

직장류의 경주위 봉합술에서 수직 대 수평 주름의 결과; 무작위 대조 시험

우리는 직장질중격과 직장벽을 접합하는 기술이 보다 만족스러운 증상 개선을 제공하는 보다 우수하고 지속적인 복구를 제공하는 요인이 될 수 있다고 가정했습니다. 본 무작위배정 연구는 ODS의 호전, 직장류의 재발, 수술 후 합병증 및 성교통과 관련하여 직장질 중격의 수직 주름과 비교하여 TPR의 결과를 평가하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트
        • Mansoura university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 직장질중격 수직접합술을 시행하였습니다.

제외 기준:

  • anismus 및 내부 직장 탈출증과 같은 직장류 이외의 상태로 인한 ODS 환자
  • 서행성 변비 환자.
  • 이전 수술 후 재발성 직장류 환자.
  • 기존 FI 환자
  • 관련된 항문 직장 병리가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 수직 복제
직장질중격 수직접합술을 시행하였습니다.
직장질중격 수직접합술을 시행하였습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 수평 복제
직장 질 중격의 수평 복제가 이루어졌습니다.
직장 질 중격의 수평 복제가 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 완전한 치료
기간: 수리 후 12개월
Wexner 점수가 2 미만인 변비 증상 없음
수리 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mansoura20201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수직 복제에 대한 임상 시험

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