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Vertikale vs. horizontale Plikataion bei der transperienalen Reparatur der Rectocele

4. August 2020 aktualisiert von: Mansoura University

Ergebnis der vertikalen vs. horizontalen Plikataion bei der transperienalen Reparatur der Rektozele; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Wir gingen davon aus, dass die Technik der Plikation des rektovaginalen Septums und der Rektumwand eine bessere und nachhaltigere Reparatur bewirken kann, die zu einer zufriedenstellenderen Verbesserung der Symptome führt. Die vorliegende randomisierte Studie zielte darauf ab, das Ergebnis der TPR mit vertikaler Plikation des rektovaginalen Septums im Vergleich zur horizontalen Plikation im Hinblick auf die Verbesserung des ODS, das Wiederauftreten der Rektozele, postoperative Komplikationen und Dyspareunie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine vertikale Plikation des rektovaginalen Septums durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ODS, das durch andere Erkrankungen als Rektozele verursacht wird, wie Anismus und Rektumprolaps interna
  • Patienten mit langsamer Verstopfung.
  • Patienten mit rezidivierender Rektozele nach vorangegangener Operation.
  • Patienten mit vorbestehender FI
  • Patienten mit assoziierter anorektaler Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vertikale Anwendung
Es wurde eine vertikale Plikation des rektovaginalen Septums durchgeführt
Verfahren: Vertikale Anwendung
Es wurde eine vertikale Plikation des rektovaginalen Septums durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: Horizontale Anwendung
Es wurde eine horizontale Plikatur des rektovaginalen Septums durchgeführt
Verfahren: Horizontale Anwendung
Es wurde eine horizontale Plikatur des rektovaginalen Septums durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Heilung der Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach Reparatur
Fehlen von Obstipationssymptomen mit Wexner-Score <2
12 Monate nach Reparatur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mansoura20201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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