難治性固形腫瘍の治療のためのメトロノミック カペシタビンとカムレリズマブの併用試験（コホート 2）

包含基準:

1. 18歳以上の男性/女性患者。
2. 組織学的に頭頸部がんまたは食道扁平上皮がんが確認され、制御されていない胸水や腹水がない。
3. 最初の標準レジメン後に疾患が進行し、測定可能または測定不可能な病変を伴う進行性または転移性疾患の患者。
4. MSSまたはpMMR。
5. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2、予想寿命 ≥ 3 か月。
6. 適切な臓器機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5x109/L、白血球数 ≥3.5x109/L、血小板 ≥75x109/L、ヘモグロビン (Hb) ≥70g/L、ALT/AST ≤2.5x ULN (患者の場合)肝転移あり ALT/AST ≤5x ULN)、血清ビリルビン ≤1.5x ULN、血清クレアチニン ≤1.5x ULN。
7. HBV DNAが500IU/ml（または2500コピー/ml）未満のHBV感染患者（不活動性/無症候性キャリア、慢性または活動性）。
8. 生殖能力のある女性患者の妊娠検査は、登録前 7 日以内に陰性でなければなりません。 患者は治療中は避妊を続ける必要があります。
9. インフォームドコンセントフォームによる予定された訪問、検査、調査および治療計画を含む、研究期間中のプロトコルに従う意欲と能力。

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠の可能性のある子供。
2. 脳または髄膜への転移。
3. 二次原発性悪性疾患を伴う。
4. 制御されていない自己免疫疾患、間質性肺炎、潰瘍性大腸炎を患っている患者、または長期のグルココルチコイド治療（>10mg/日のプレドニゾン）を受ける必要がある患者。
5. 制御不能な合併症を伴う
6. 臓器の機能不全
7. 錠剤の服用に影響を与える症状（嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞）。
8. -治験薬または成分のいずれかに対する既知の過敏反応。
9. 研究者が判断したその他の不適切な条件。