Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for PD
2020年8月22日 更新者：Bomin Sun、Ruijin Hospital
Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for Treatment of Speech Disorders in Parkinson's Disease: A Perspective Cohort Study
Speech disorders affect more than 90% of patients with Parkinson's disease (PD).
Neither of conventional drugs nor surgery can effectively improve speech function.
Western speech rehabilitation is effective for speech disorders, but the domestic use of those methods used is limited.
Our preliminary results revealed that traditional Chinese Yi jin jing tiger roaring speech rehabilitation is effectively in the treatment of speech disorders in PD, however, high-quality clinical evidence is still scarce.
In order to solve this problem, we will conduct a prospective cohort study to explore the effects of Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique on speech disorders in PD patients.
This study will help to establish a set of Chinese Medicine treatment and objective evaluation methods for PD speech disorders.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dianyou Li, MD, PhD
- 電話番号：+8613817864569
- メール：ldy11483@rjh.com.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease
- Native language is Chinese
- VHI-10 score more than 10
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent medical history affecting swallowing function (laryngeal diseases such as vocal nodules, gastroesophageal reflux, and laryngeal cancer).
- History of serious psychosis
- Diagnosed by the investigators that patients with severe cardiac, liver and kidney diseases, or other serious health conditions
- Dementia (A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of < 24), inability to comprehend the experimental protocol or voluntarily provide informed consent
- Lack of cooperation
- Additional reasons for exclusion at the discretion of the clinical investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
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A traditional Chinese medicine treatment
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実験的：Conventional Speech Rehabilitation
Patients will receive speech rehabilitation recommended by The Parkinson's Foundation. Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total. |
A active speech rehabilitation method recommended by the Parkinson's Foundation of America
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Differences in Voice Handicap Index (VHI) between treatment conditions in the on- and off- medication states
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The Voice Handicap Index is a self-administered instrument, comprising 30 items on voice-related dysfunction.
VHI has a range of 0 (normal voice function) to 120 (severe voice dysfunction).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Differences in voice parameters between treatment conditions in the on- and off- medication states
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Voice recording at a sampling rate of 44.1 kHz using 16-bit quantification will be conducted in a sound-treated room using a microphone and a digital voice recorder with a mouth-to-microphone distance of 15 cm.
The recorded voices will then be used for a composit acoustic analysis.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
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Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Burg Balance Scale (BBS) scores between two treatment conditions in the on- and off- medication states.
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Burg Balance Scale measures patients' static and dynamic balance abilities.
BBS score has a range of 0 (severe balance problems) to 56 (no balance problems).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Water Swallow Test (WST) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The Water Swallow Test is frequently used in clinical practice as a functional assessment to detect dysphagia, with stage 1 indicating severe dysphagia and stage 6 indicating normal swallowing function.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Beck Depression Inventory (BDI) scores between Treatment conditions.
時間枠：Baseline, 4 weeks
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Beck Depression Inventory is a self-administered Instrument, contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0 (no depression) to 63 (severe depression).
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Baseline, 4 weeks
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Differences in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between treatment conditions.
時間枠：Baseline, 4 weeks
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The BAI is a rating scale used to evaluate the severity of anxiety symptoms.
It contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0-63.
A total score of 0-7 is considered minimal range, 8-15 is mild, 16-25 is moderate, and 26-63 is severe.
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Baseline, 4 weeks
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Differences in 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) scores between treatment conditions.
時間枠：Baseline, 4 weeks
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8-item Parkinson's Disease Questionnaire is a 8-item health-related quality of life instrument for subjects with Parkinson's Disease, which has a score range of 0 (good life quality) to 32 (very bad life quality).
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Baseline, 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月22日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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