Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for PD
2020년 8월 22일 업데이트: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for Treatment of Speech Disorders in Parkinson's Disease: A Perspective Cohort Study
Speech disorders affect more than 90% of patients with Parkinson's disease (PD).
Neither of conventional drugs nor surgery can effectively improve speech function.
Western speech rehabilitation is effective for speech disorders, but the domestic use of those methods used is limited.
Our preliminary results revealed that traditional Chinese Yi jin jing tiger roaring speech rehabilitation is effectively in the treatment of speech disorders in PD, however, high-quality clinical evidence is still scarce.
In order to solve this problem, we will conduct a prospective cohort study to explore the effects of Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique on speech disorders in PD patients.
This study will help to establish a set of Chinese Medicine treatment and objective evaluation methods for PD speech disorders.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dianyou Li, MD, PhD
- 전화번호: +8613817864569
- 이메일: ldy11483@rjh.com.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease
- Native language is Chinese
- VHI-10 score more than 10
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent medical history affecting swallowing function (laryngeal diseases such as vocal nodules, gastroesophageal reflux, and laryngeal cancer).
- History of serious psychosis
- Diagnosed by the investigators that patients with severe cardiac, liver and kidney diseases, or other serious health conditions
- Dementia (A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of < 24), inability to comprehend the experimental protocol or voluntarily provide informed consent
- Lack of cooperation
- Additional reasons for exclusion at the discretion of the clinical investigator
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
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A traditional Chinese medicine treatment
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실험적: Conventional Speech Rehabilitation
Patients will receive speech rehabilitation recommended by The Parkinson's Foundation. Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total. |
A active speech rehabilitation method recommended by the Parkinson's Foundation of America
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Differences in Voice Handicap Index (VHI) between treatment conditions in the on- and off- medication states
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The Voice Handicap Index is a self-administered instrument, comprising 30 items on voice-related dysfunction.
VHI has a range of 0 (normal voice function) to 120 (severe voice dysfunction).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Differences in voice parameters between treatment conditions in the on- and off- medication states
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Voice recording at a sampling rate of 44.1 kHz using 16-bit quantification will be conducted in a sound-treated room using a microphone and a digital voice recorder with a mouth-to-microphone distance of 15 cm.
The recorded voices will then be used for a composit acoustic analysis.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Burg Balance Scale (BBS) scores between two treatment conditions in the on- and off- medication states.
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Burg Balance Scale measures patients' static and dynamic balance abilities.
BBS score has a range of 0 (severe balance problems) to 56 (no balance problems).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Water Swallow Test (WST) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The Water Swallow Test is frequently used in clinical practice as a functional assessment to detect dysphagia, with stage 1 indicating severe dysphagia and stage 6 indicating normal swallowing function.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Differences in Beck Depression Inventory (BDI) scores between Treatment conditions.
기간: Baseline, 4 weeks
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Beck Depression Inventory is a self-administered Instrument, contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0 (no depression) to 63 (severe depression).
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Baseline, 4 weeks
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Differences in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between treatment conditions.
기간: Baseline, 4 weeks
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The BAI is a rating scale used to evaluate the severity of anxiety symptoms.
It contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0-63.
A total score of 0-7 is considered minimal range, 8-15 is mild, 16-25 is moderate, and 26-63 is severe.
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Baseline, 4 weeks
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Differences in 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) scores between treatment conditions.
기간: Baseline, 4 weeks
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8-item Parkinson's Disease Questionnaire is a 8-item health-related quality of life instrument for subjects with Parkinson's Disease, which has a score range of 0 (good life quality) to 32 (very bad life quality).
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Baseline, 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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