Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for PD
22 августа 2020 г. обновлено: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for Treatment of Speech Disorders in Parkinson's Disease: A Perspective Cohort Study
Speech disorders affect more than 90% of patients with Parkinson's disease (PD).
Neither of conventional drugs nor surgery can effectively improve speech function.
Western speech rehabilitation is effective for speech disorders, but the domestic use of those methods used is limited.
Our preliminary results revealed that traditional Chinese Yi jin jing tiger roaring speech rehabilitation is effectively in the treatment of speech disorders in PD, however, high-quality clinical evidence is still scarce.
In order to solve this problem, we will conduct a prospective cohort study to explore the effects of Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique on speech disorders in PD patients.
This study will help to establish a set of Chinese Medicine treatment and objective evaluation methods for PD speech disorders.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dianyou Li, MD, PhD
- Номер телефона: +8613817864569
- Электронная почта: ldy11483@rjh.com.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease
- Native language is Chinese
- VHI-10 score more than 10
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent medical history affecting swallowing function (laryngeal diseases such as vocal nodules, gastroesophageal reflux, and laryngeal cancer).
- History of serious psychosis
- Diagnosed by the investigators that patients with severe cardiac, liver and kidney diseases, or other serious health conditions
- Dementia (A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of < 24), inability to comprehend the experimental protocol or voluntarily provide informed consent
- Lack of cooperation
- Additional reasons for exclusion at the discretion of the clinical investigator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
|
A traditional Chinese medicine treatment
|
|
Экспериментальный: Conventional Speech Rehabilitation
Patients will receive speech rehabilitation recommended by The Parkinson's Foundation. Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total. |
A active speech rehabilitation method recommended by the Parkinson's Foundation of America
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Differences in Voice Handicap Index (VHI) between treatment conditions in the on- and off- medication states
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
The Voice Handicap Index is a self-administered instrument, comprising 30 items on voice-related dysfunction.
VHI has a range of 0 (normal voice function) to 120 (severe voice dysfunction).
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Differences in voice parameters between treatment conditions in the on- and off- medication states
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Voice recording at a sampling rate of 44.1 kHz using 16-bit quantification will be conducted in a sound-treated room using a microphone and a digital voice recorder with a mouth-to-microphone distance of 15 cm.
The recorded voices will then be used for a composit acoustic analysis.
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Differences in Burg Balance Scale (BBS) scores between two treatment conditions in the on- and off- medication states.
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Burg Balance Scale measures patients' static and dynamic balance abilities.
BBS score has a range of 0 (severe balance problems) to 56 (no balance problems).
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Differences in Water Swallow Test (WST) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
The Water Swallow Test is frequently used in clinical practice as a functional assessment to detect dysphagia, with stage 1 indicating severe dysphagia and stage 6 indicating normal swallowing function.
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Differences in Beck Depression Inventory (BDI) scores between Treatment conditions.
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks
|
Beck Depression Inventory is a self-administered Instrument, contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0 (no depression) to 63 (severe depression).
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Differences in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between treatment conditions.
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks
|
The BAI is a rating scale used to evaluate the severity of anxiety symptoms.
It contains 21 self-report items.
The items are scored as 0, 1, 2, or 3.
The score range is 0-63.
A total score of 0-7 is considered minimal range, 8-15 is mild, 16-25 is moderate, and 26-63 is severe.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Differences in 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) scores between treatment conditions.
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks
|
8-item Parkinson's Disease Questionnaire is a 8-item health-related quality of life instrument for subjects with Parkinson's Disease, which has a score range of 0 (good life quality) to 32 (very bad life quality).
|
Baseline, 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства речи
Другие идентификационные номера исследования
- TRS study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .