Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for PD

22. srpna 2020 aktualizováno: Bomin Sun, Ruijin Hospital

Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for Treatment of Speech Disorders in Parkinson's Disease: A Perspective Cohort Study

Speech disorders affect more than 90% of patients with Parkinson's disease (PD). Neither of conventional drugs nor surgery can effectively improve speech function. Western speech rehabilitation is effective for speech disorders, but the domestic use of those methods used is limited. Our preliminary results revealed that traditional Chinese Yi jin jing tiger roaring speech rehabilitation is effectively in the treatment of speech disorders in PD, however, high-quality clinical evidence is still scarce. In order to solve this problem, we will conduct a prospective cohort study to explore the effects of Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique on speech disorders in PD patients. This study will help to establish a set of Chinese Medicine treatment and objective evaluation methods for PD speech disorders.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease
  • Native language is Chinese
  • VHI-10 score more than 10
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous or concurrent medical history affecting swallowing function (laryngeal diseases such as vocal nodules, gastroesophageal reflux, and laryngeal cancer).
  • History of serious psychosis
  • Diagnosed by the investigators that patients with severe cardiac, liver and kidney diseases, or other serious health conditions
  • Dementia (A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of < 24), inability to comprehend the experimental protocol or voluntarily provide informed consent
  • Lack of cooperation
  • Additional reasons for exclusion at the discretion of the clinical investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
Behaviorální: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
A traditional Chinese medicine treatment
Experimentální: Conventional Speech Rehabilitation

Patients will receive speech rehabilitation recommended by The Parkinson's Foundation.

Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
Behaviorální: Conventional Speech Rehabilitation
A active speech rehabilitation method recommended by the Parkinson's Foundation of America

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in Voice Handicap Index (VHI) between treatment conditions in the on- and off- medication states
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The Voice Handicap Index is a self-administered instrument, comprising 30 items on voice-related dysfunction. VHI has a range of 0 (normal voice function) to 120 (severe voice dysfunction).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in voice parameters between treatment conditions in the on- and off- medication states
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Voice recording at a sampling rate of 44.1 kHz using 16-bit quantification will be conducted in a sound-treated room using a microphone and a digital voice recorder with a mouth-to-microphone distance of 15 cm. The recorded voices will then be used for a composit acoustic analysis.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Burg Balance Scale (BBS) scores between two treatment conditions in the on- and off- medication states.
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Burg Balance Scale measures patients' static and dynamic balance abilities. BBS score has a range of 0 (severe balance problems) to 56 (no balance problems).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Water Swallow Test (WST) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The Water Swallow Test is frequently used in clinical practice as a functional assessment to detect dysphagia, with stage 1 indicating severe dysphagia and stage 6 indicating normal swallowing function.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Beck Depression Inventory (BDI) scores between Treatment conditions.
Časové okno: Baseline, 4 weeks
Beck Depression Inventory is a self-administered Instrument, contains 21 self-report items. The items are scored as 0, 1, 2, or 3. The score range is 0 (no depression) to 63 (severe depression).
Baseline, 4 weeks
Differences in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between treatment conditions.
Časové okno: Baseline, 4 weeks
The BAI is a rating scale used to evaluate the severity of anxiety symptoms. It contains 21 self-report items. The items are scored as 0, 1, 2, or 3. The score range is 0-63. A total score of 0-7 is considered minimal range, 8-15 is mild, 16-25 is moderate, and 26-63 is severe.
Baseline, 4 weeks
Differences in 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) scores between treatment conditions.
Časové okno: Baseline, 4 weeks
8-item Parkinson's Disease Questionnaire is a 8-item health-related quality of life instrument for subjects with Parkinson's Disease, which has a score range of 0 (good life quality) to 32 (very bad life quality).
Baseline, 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRS study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit