Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for PD

lauantai 22. elokuuta 2020 päivittänyt: Bomin Sun, Ruijin Hospital

Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation With Real-Time Feedback Technique for Treatment of Speech Disorders in Parkinson's Disease: A Perspective Cohort Study

Speech disorders affect more than 90% of patients with Parkinson's disease (PD). Neither of conventional drugs nor surgery can effectively improve speech function. Western speech rehabilitation is effective for speech disorders, but the domestic use of those methods used is limited. Our preliminary results revealed that traditional Chinese Yi jin jing tiger roaring speech rehabilitation is effectively in the treatment of speech disorders in PD, however, high-quality clinical evidence is still scarce. In order to solve this problem, we will conduct a prospective cohort study to explore the effects of Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique on speech disorders in PD patients. This study will help to establish a set of Chinese Medicine treatment and objective evaluation methods for PD speech disorders.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease
  • Native language is Chinese
  • VHI-10 score more than 10
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous or concurrent medical history affecting swallowing function (laryngeal diseases such as vocal nodules, gastroesophageal reflux, and laryngeal cancer).
  • History of serious psychosis
  • Diagnosed by the investigators that patients with severe cardiac, liver and kidney diseases, or other serious health conditions
  • Dementia (A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of < 24), inability to comprehend the experimental protocol or voluntarily provide informed consent
  • Lack of cooperation
  • Additional reasons for exclusion at the discretion of the clinical investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
Yi Jin Jing tiger roaring speech rehabilitation with real-time feedback technique Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
Käyttäytyminen: Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation
A traditional Chinese medicine treatment
Kokeellinen: Conventional Speech Rehabilitation

Patients will receive speech rehabilitation recommended by The Parkinson's Foundation.

Duration: Each time requires an hour of training; Frequency: three times a week, 4 weeks in total.
Käyttäytyminen: Conventional Speech Rehabilitation
A active speech rehabilitation method recommended by the Parkinson's Foundation of America

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differences in Voice Handicap Index (VHI) between treatment conditions in the on- and off- medication states
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The Voice Handicap Index is a self-administered instrument, comprising 30 items on voice-related dysfunction. VHI has a range of 0 (normal voice function) to 120 (severe voice dysfunction).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differences in voice parameters between treatment conditions in the on- and off- medication states
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Voice recording at a sampling rate of 44.1 kHz using 16-bit quantification will be conducted in a sound-treated room using a microphone and a digital voice recorder with a mouth-to-microphone distance of 15 cm. The recorded voices will then be used for a composit acoustic analysis.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Burg Balance Scale (BBS) scores between two treatment conditions in the on- and off- medication states.
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Burg Balance Scale measures patients' static and dynamic balance abilities. BBS score has a range of 0 (severe balance problems) to 56 (no balance problems).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Water Swallow Test (WST) scores between treatment conditions in the on- and off- medication states.
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The Water Swallow Test is frequently used in clinical practice as a functional assessment to detect dysphagia, with stage 1 indicating severe dysphagia and stage 6 indicating normal swallowing function.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Differences in Beck Depression Inventory (BDI) scores between Treatment conditions.
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks
Beck Depression Inventory is a self-administered Instrument, contains 21 self-report items. The items are scored as 0, 1, 2, or 3. The score range is 0 (no depression) to 63 (severe depression).
Baseline, 4 weeks
Differences in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between treatment conditions.
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks
The BAI is a rating scale used to evaluate the severity of anxiety symptoms. It contains 21 self-report items. The items are scored as 0, 1, 2, or 3. The score range is 0-63. A total score of 0-7 is considered minimal range, 8-15 is mild, 16-25 is moderate, and 26-63 is severe.
Baseline, 4 weeks
Differences in 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) scores between treatment conditions.
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks
8-item Parkinson's Disease Questionnaire is a 8-item health-related quality of life instrument for subjects with Parkinson's Disease, which has a score range of 0 (good life quality) to 32 (very bad life quality).
Baseline, 4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRS study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yi Jin Jing Tiger Roaring Speech Rehabilitation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa