静脈留置中の子供に対する仮想現実を備えたインタラクティブ ゲームの使用の効果
2020年9月16日 更新者：National Yang Ming University
仮想現実を備えたインタラクティブ ゲームを使用して、静脈留置中の子供の痛みと恐怖を軽減する効果
インタラクティブ仮想現実 (VR) を誘導遊びと感情的カタルシス遊びとして使用して、点滴を配置している入院中の学齢期の子供に対する介入戦略を開発し、点滴の痛みと恐怖を軽減する有効性をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei county、台湾、112
- National Yang-Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～12歳のお子様。
- 意識がはっきりしている子供たち。
- 同意し、医師の診断後に静脈注射を受ける必要がある子供たち。
- 北京語または台湾語でコミュニケーションが取れる子どもとその主な保護者
- この研究への参加に同意し、書面による同意書に署名した、中国語を読むことができる子供とその主な養育者
除外基準:
- 発達遅滞、てんかん、心臓病のある子供
- 化学療法を受けている子供たち。視覚または聴覚に障害のある子供たち
- 8.0 ジオプトリーを超える近視または 5.0 ジオプトリーを超える遠視の子供。
- 過去 1 か月以内に頭部外傷を負った子供たち
- 小児および青少年向けの推奨BMI値に従って肥満であることが確認された小児
- 医師の診断に従って輸血や血液調製が必要な小児
- 2回以上の静脈注射を受け、採血が1回のみの小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みと恐怖を軽減する
インタラクティブ仮想現実 (VR) を誘導遊びと感情的カタルシス遊びとして使用して、点滴を配置している入院中の学齢期の子供に対する介入戦略を開発し、点滴の痛みと恐怖を軽減する有効性をさらに調査します。
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インタラクティブ仮想現実 (VR) を誘導遊びと感情的カタルシス遊びとして使用して、点滴を配置している入院中の学齢期の子供に対する介入戦略を開発し、点滴の痛みと恐怖を軽減する有効性をさらに調査します。
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実験的：対照群
写真集を使用して、点滴の痛みと恐怖を軽減する効果をさらに調査することにより、点滴を行っている入院中の学齢期の子供に対する介入戦略を開発します。
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フォトブックを使用して点滴の痛みと恐怖を軽減する有効性をさらに調査することにより、点滴を行っている入院中の学齢期の子供に対する介入戦略を開発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちが経験する恐怖の度合い。
時間枠：止血帯を装着してから 8 分後の事後検査。
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Choldren Fear Scale (CFS) を使用した恐怖の測定。この尺度は、0 ～ 4 の恐怖評価を示す 5 つの漫画の顔で構成され、恐怖なし (0)、少し恐怖 (1)、いくらか恐怖 (2)、非常に恐怖でした。 （3）と極度の恐怖（4）。
子供、主介護者、および看護師は、静脈注射を受ける子供の恐怖レベルを最もよく表している顔を選択するよう求められました。
その後、痛みのレベルを数値に変換しました。
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止血帯を装着してから 8 分後の事後検査。
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子どもたちが経験する痛みの程度。
時間枠：止血帯を装着してから 8 分後の事後テスト。
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) を使用したピンの測定。
このスケールには、0 ～ 10 の痛みの評価を示す 6 つの漫画の顔が含まれています。左から右に、痛みなし (0)、わずかな痛み (2)、軽度の痛み (4)、平均的な痛み (6)、重度の痛み ( 8)、耐え難い痛み(10)。子供たち、主な介護者、看護師は、静脈注射を受ける子供たちが経験する痛みのレベルを最もよく表す顔を選択するよう依頼されました。その後、痛みのレベルが数値に変換されました。
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止血帯を装着してから 8 分後の事後テスト。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 108163-F
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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