Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wykorzystania interaktywnej gry z wirtualną rzeczywistością dla dzieci podczas wprowadzania dożylnego

16 września 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Efekty wykorzystania interaktywnej gry z wirtualną rzeczywistością do zmniejszenia bólu i lęku u dzieci podczas wkłucia dożylnego

Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei county, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat.
  • Dzieci, które były wyraźnie przytomne.
  • Dzieci, które zgodziły się i musiały otrzymać zastrzyki dożylne po diagnozie lekarskiej.
  • Dzieci i ich główni opiekunowie, którzy potrafili porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
  • Dzieci i ich główni opiekunowie, którzy potrafili czytać po chińsku, zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i podpisać pisemne formularze zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z opóźnieniem rozwojowym, padaczką lub chorobami serca
  • Dzieci w trakcie chemioterapii; dzieci niedowidzących lub niedosłyszących
  • Dzieci, które były krótkowzroczne z więcej niż 8,0 dioptrii lub dalekowzroczne z 5,0 dioptriami.
  • Dzieci, które doznały urazu głowy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Dzieci, u których potwierdzono otyłość zgodnie z zalecanymi wartościami wskaźnika masy ciała dla dzieci i młodzieży
  • Dzieci, które wymagały transfuzji krwi i przygotowania krwi zgodnie z diagnozą lekarską
  • Dzieci, które otrzymały dwa lub więcej wstrzyknięć dożylnych i miały pobraną krew tylko raz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejsz ból i strach
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Opracowanie strategii interwencji u hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, przy użyciu fotoksiążki w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, przy użyciu Fotoksiążki w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopnie strachu doświadczanego przez dzieci.
Ramy czasowe: Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
Pomiar strachu za pomocą Skali Strachu Dzieci (CFS). Skala składa się z pięciu rysunkowych twarzy przedstawiających oceny strachu od 0 do 4, które oznaczały brak strachu (0), mały strach (1), pewien strach (2), bardzo strach (3) i skrajny strach (4). Dzieci, opiekunowie i pielęgniarki zostali poproszeni o wybranie twarzy, które najlepiej opisują poziom strachu dzieci otrzymujących zastrzyki dożylne. Poziomy bólu zostały następnie przeliczone na wartości liczbowe.
Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
Stopnie bólu doświadczanego przez dzieci.
Ramy czasowe: Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
Pomiar szpilki za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (WBFPS). Skala zawiera sześć rysunkowych twarzy z oceną bólu od 0 do 10, czyli od lewej do prawej: brak bólu (0), niewielki ból (2), łagodny ból (4), średni ból (6), silny ból ( 8) i rozdzierający ból (10). Dzieci, opiekunowie i pielęgniarki zostali poproszeni o wybranie twarzy, które najlepiej opisują poziom bólu odczuwany przez dzieci otrzymujące zastrzyki dożylne; poziomy bólu zostały następnie przeliczone na wartości liczbowe.
Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108163-F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

3
Subskrybuj