- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558086
Efekty wykorzystania interaktywnej gry z wirtualną rzeczywistością dla dzieci podczas wprowadzania dożylnego
16 września 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Efekty wykorzystania interaktywnej gry z wirtualną rzeczywistością do zmniejszenia bólu i lęku u dzieci podczas wkłucia dożylnego
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat.
- Dzieci, które były wyraźnie przytomne.
- Dzieci, które zgodziły się i musiały otrzymać zastrzyki dożylne po diagnozie lekarskiej.
- Dzieci i ich główni opiekunowie, którzy potrafili porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
- Dzieci i ich główni opiekunowie, którzy potrafili czytać po chińsku, zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i podpisać pisemne formularze zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z opóźnieniem rozwojowym, padaczką lub chorobami serca
- Dzieci w trakcie chemioterapii; dzieci niedowidzących lub niedosłyszących
- Dzieci, które były krótkowzroczne z więcej niż 8,0 dioptrii lub dalekowzroczne z 5,0 dioptriami.
- Dzieci, które doznały urazu głowy w ciągu ostatniego miesiąca
- Dzieci, u których potwierdzono otyłość zgodnie z zalecanymi wartościami wskaźnika masy ciała dla dzieci i młodzieży
- Dzieci, które wymagały transfuzji krwi i przygotowania krwi zgodnie z diagnozą lekarską
- Dzieci, które otrzymały dwa lub więcej wstrzyknięć dożylnych i miały pobraną krew tylko raz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmniejsz ból i strach
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
|
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, z wykorzystaniem interaktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako przewodniej zabawy i emocjonalnej zabawy katharsis, w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Opracowanie strategii interwencji u hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, przy użyciu fotoksiążki w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
|
Opracowanie strategii interwencyjnych hospitalizowanych dzieci w wieku szkolnym z umieszczeniem IV, przy użyciu Fotoksiążki w celu dalszego zbadania skuteczności zmniejszania bólu i strachu IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopnie strachu doświadczanego przez dzieci.
Ramy czasowe: Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
|
Pomiar strachu za pomocą Skali Strachu Dzieci (CFS). Skala składa się z pięciu rysunkowych twarzy przedstawiających oceny strachu od 0 do 4, które oznaczały brak strachu (0), mały strach (1), pewien strach (2), bardzo strach (3) i skrajny strach (4).
Dzieci, opiekunowie i pielęgniarki zostali poproszeni o wybranie twarzy, które najlepiej opisują poziom strachu dzieci otrzymujących zastrzyki dożylne.
Poziomy bólu zostały następnie przeliczone na wartości liczbowe.
|
Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
|
Stopnie bólu doświadczanego przez dzieci.
Ramy czasowe: Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
|
Pomiar szpilki za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (WBFPS).
Skala zawiera sześć rysunkowych twarzy z oceną bólu od 0 do 10, czyli od lewej do prawej: brak bólu (0), niewielki ból (2), łagodny ból (4), średni ból (6), silny ból ( 8) i rozdzierający ból (10). Dzieci, opiekunowie i pielęgniarki zostali poproszeni o wybranie twarzy, które najlepiej opisują poziom bólu odczuwany przez dzieci otrzymujące zastrzyki dożylne; poziomy bólu zostały następnie przeliczone na wartości liczbowe.
|
Posttesty 8 min po założeniu opasek uciskowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108163-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo