Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att använda ett interaktivt spel med virtuell verklighet för barn under intravenös placering

16 september 2020 uppdaterad av: National Yang Ming University

Effekterna av att använda ett interaktivt spel med virtuell verklighet för att minska smärtan och rädslan för barn under en intravenös placering

Att utveckla interventionsstrategier för inlagda barn i skolåldern med IV-placering, med hjälp av interaktiv virtuell verklighet (VR) som en vägledande lek och känslomässig katarsislek, för att ytterligare undersöka effektiviteten av att minska IV-smärta och rädsla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-12.
  • Barn som var tydligt medvetna.
  • Barn som gick med på och var skyldiga att få intravenösa injektioner efter läkarnas diagnoser.
  • Barn och deras primära vårdgivare som kunde kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
  • Barn och deras primära vårdgivare som kunde läsa kinesiska som gick med på att delta i denna studie och undertecknar skriftliga samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Barn med utvecklingsförsening, epilepsi eller hjärtsjukdomar
  • Barn som genomgår kemoterapi; barn som var syn- eller hörselskadade
  • Barn som var närsynta med mer än 8,0 dioptrier eller långsynta med 5,0 dioptrier.
  • Barn som hade ådragit sig huvudtrauma den senaste månaden
  • Barn som bekräftats vara överviktiga enligt de rekommenderade kroppsmassaindexvärdena för barn och ungdomar
  • Barn som krävde blodtransfusioner och blodförberedelser ska utföras enligt läkarens diagnoser
  • Barn som fick två eller flera intravenösa injektioner och fick sitt blod bara en gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minska smärta och rädsla
Att utveckla interventionsstrategier för inlagda barn i skolåldern med IV-placering, med hjälp av interaktiv virtuell verklighet (VR) som en vägledande lek och känslomässig katarsislek, för att ytterligare undersöka effektiviteten av att minska IV-smärta och rädsla.
Enhet: Virtuell verklighet
Att utveckla interventionsstrategier för inlagda barn i skolåldern med IV-placering, med hjälp av interaktiv virtuell verklighet (VR) som en vägledande lek och känslomässig katarsislek, för att ytterligare undersöka effektiviteten av att minska IV-smärta och rädsla.
Experimentell: kontrollgrupp
För att utveckla interventionsstrategier för inlagda barn i skolåldern med IV-placering, med hjälp av fotobok för att ytterligare undersöka effektiviteten av att minska IV-smärta och rädsla.
Enhet: Fotobok
För att utveckla interventionsstrategier för inlagda barn i skolåldern med IV-placering, genom att använda Fotobok för att ytterligare undersöka effektiviteten av att minska IV-smärta och rädsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av rädsla som barnen upplever.
Tidsram: Eftertesterna 8 min efter att turneringarna bars.
Mätning av rädsla med hjälp av Choldren Fear Scale (CFS). Skalan består av fem tecknade ansikten som visar rädsla på 0-4, vilket var ingen rädsla (0), lite rädsla (1), viss rädsla (2), mycket rädsla (3) och extrem rädsla (4). Barnen, primärvårdarna och sjuksköterskorna ombads välja de ansikten som bäst beskrev rädslanivåerna hos de barn som fick intravenösa injektioner. Smärtnivåerna omvandlades därefter till numeriska värden.
Eftertesterna 8 min efter att turneringarna bars.
Graden av smärta som barnen upplever.
Tidsram: Eftertesterna 8 min efter att turneringarna bars.
Mätning av stift med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS). Skalan innehåller sex tecknade ansikten som visar smärtvärden 0~10, som är, från vänster till höger, ingen smärta(0), lite smärta (2), mild smärta (4), genomsnittlig smärta (6), svår smärta ( 8), och olidlig smärta (10). Barnen, primärvårdarna och sjuksköterskorna ombads att välja de ansikten som bäst beskrev smärtnivåerna för barnen som fick intravenösa injektioner; smärtnivåerna omvandlades därefter till numeriska värden.
Eftertesterna 8 min efter att turneringarna bars.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 108163-F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera