Os efeitos do uso de um jogo interativo com realidade virtual para crianças durante a colocação intravenosa
16 de setembro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University
Os efeitos do uso de um jogo interativo com realidade virtual para reduzir a dor e o medo das crianças durante uma colocação intravenosa
Desenvolver as estratégias de intervenção de crianças em idade escolar hospitalizadas com colocação intravenosa, usando realidade virtual interativa (VR) como um jogo de orientação e jogo de catarse emocional, para examinar mais a fundo a eficácia da redução da dor e do medo IV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos.
- Crianças que estavam claramente conscientes.
- Crianças que concordaram e foram obrigadas a receber injeções intravenosas após o diagnóstico dos médicos.
- Crianças e seus cuidadores principais que podem se comunicar em mandarim ou taiwanês
- Crianças e seus cuidadores principais que sabiam ler chinês que concordaram em participar deste estudo e assinar formulários de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Crianças com atraso no desenvolvimento, epilepsia ou doenças cardíacas
- Crianças em tratamento quimioterápico; crianças com deficiência visual ou auditiva
- Crianças míopes com mais de 8,0 dioptrias ou hipermetropias com 5,0 dioptrias.
- Crianças que sofreram traumatismo craniano no último mês
- Crianças confirmadas como obesas de acordo com os valores de índice de massa corporal recomendados para crianças e adolescentes
- Crianças que precisaram de transfusões de sangue e preparação de sangue a serem realizadas de acordo com diagnósticos médicos
- Crianças que receberam duas ou mais injeções intravenosas e tiveram seu sangue coletado apenas uma vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reduz a dor e o medo
Desenvolver as estratégias de intervenção de crianças em idade escolar hospitalizadas com colocação intravenosa, usando realidade virtual interativa (VR) como um jogo de orientação e jogo de catarse emocional, para examinar mais a fundo a eficácia da redução da dor e do medo IV.
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Desenvolver as estratégias de intervenção de crianças em idade escolar hospitalizadas com colocação intravenosa, usando realidade virtual interativa (VR) como um jogo de orientação e jogo de catarse emocional, para examinar mais a fundo a eficácia da redução da dor e do medo IV.
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Experimental: grupo de controle
Desenvolver as estratégias de intervenção de crianças em idade escolar hospitalizadas com colocação IV, usando o livro de fotos para examinar mais a fundo a eficácia da redução da dor e do medo IV.
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Desenvolver as estratégias de intervenção de crianças em idade escolar hospitalizadas com colocação IV, usando o Photobook para examinar mais a fundo a eficácia da redução da dor e do medo IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os graus de medo experimentados pelas crianças.
Prazo: Os pós-testes 8 minutos após o uso dos torniquetes.
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Medição do medo usando a Escala de Medo Choldren (CFS). A escala consiste em cinco rostos de desenhos animados mostrando classificações de medo de 0 a 4, que eram nenhum medo (0), um pouco de medo (1), algum medo (2), muito medo (3) e medo extremo (4).
Pediu-se às crianças, cuidadores primários e enfermeiras que selecionassem os rostos que melhor descreviam os níveis de medo das crianças que receberam injeções intravenosas.
Os níveis de dor foram posteriormente convertidos em valores numéricos.
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Os pós-testes 8 minutos após o uso dos torniquetes.
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Os graus de dor experimentados pelas crianças.
Prazo: Os pós-testes 8 minutos após o uso dos torniquetes.
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Medição do pino usando a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS).
A escala contém seis rostos de desenhos animados mostrando classificações de dor de 0 a 10, que são, da esquerda para a direita, sem dor (0), um pouco de dor (2), dor leve (4), dor média (6), dor intensa ( 8) e dor excruciante (10). Pediu-se às crianças, cuidadores primários e enfermeiras que selecionassem as faces que melhor descreviam os níveis de dor experimentados pelas crianças que receberam injeções intravenosas; os níveis de dor foram posteriormente convertidos em valores numéricos.
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Os pós-testes 8 minutos após o uso dos torniquetes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 108163-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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