Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky používání interaktivní hry s virtuální realitou pro děti během nitrožilního umístění

16. září 2020 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky používání interaktivní hry s virtuální realitou ke snížení bolesti a strachu u dětí během nitrožilního umístění

Vyvinout intervenční strategie hospitalizovaných dětí školního věku s infuzí pomocí interaktivní virtuální reality (VR) jako hry s průvodcem a hry s emocionální katarzí, aby se dále prozkoumala účinnost snižování bolesti a strachu z IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei county, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-12 let.
  • Děti, které jsou jasně při vědomí.
  • Děti, které souhlasily a byly povinny dostávat intravenózní injekce po diagnóze lékařů.
  • Děti a jejich primární pečovatelé, kteří uměli komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
  • Děti a jejich primární pečovatelé, kteří uměli číst čínsky, souhlasili s účastí na této studii a podepsali písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Děti s opožděným vývojem, epilepsií nebo srdečními chorobami
  • Děti podstupující chemoterapii; děti se zrakovým nebo sluchovým postižením
  • Děti, které byly krátkozraké s více než 8,0 dioptriemi nebo dalekozraké s 5,0 dioptriemi.
  • Děti, které v posledním měsíci utrpěly úraz hlavy
  • Děti, u kterých byla potvrzena obezita podle doporučených hodnot indexu tělesné hmotnosti pro děti a dospívající
  • Děti, které vyžadovaly krevní transfuze a přípravu krve podle diagnóz lékaře
  • Děti, které dostaly dvě nebo více intravenózních injekcí a krev jim byla odebrána pouze jednou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snižte bolest a strach
Vyvinout intervenční strategie hospitalizovaných dětí školního věku s infuzí pomocí interaktivní virtuální reality (VR) jako hry s průvodcem a hry s emocionální katarzí, aby se dále prozkoumala účinnost snižování bolesti a strachu z IV.
Přístroj: Virtuální realita
Vyvinout intervenční strategie hospitalizovaných dětí školního věku s infuzí pomocí interaktivní virtuální reality (VR) jako hry s průvodcem a hry s emocionální katarzí, aby se dále prozkoumala účinnost snižování bolesti a strachu z IV.
Experimentální: kontrolní skupina
Vyvinout intervenční strategie hospitalizovaných dětí školního věku s infuzí pomocí fotoknihy k dalšímu zkoumání účinnosti snížení bolesti a strachu z infuze.
Přístroj: Fotokniha
Vyvinout intervenční strategie hospitalizovaných dětí školního věku s IV zavedením pomocí Fotoknihy k dalšímu zkoumání účinnosti snížení bolesti a strachu z IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně strachu, který děti zažívají.
Časové okno: Posttesty 8 minut po nošení turniketů.
Měření strachu pomocí Choldren Fear Scale (CFS). Škála se skládá z pěti kreslených tváří zobrazujících hodnocení strachu 0-4, což byl žádný strach (0), malý strach (1), určitý strach (2), velký strach (3) a extrémní strach (4). Děti, primární pečovatelé a zdravotní sestry byli požádáni, aby vybrali obličeje, které nejlépe vystihují míru strachu dětí, které dostávaly intravenózní injekce. Úrovně bolesti byly následně převedeny na číselné hodnoty.
Posttesty 8 minut po nošení turniketů.
Stupně bolesti, kterou děti zažívají.
Časové okno: Posttesty 8 minut po nošení turniketů.
Měření špendlíku pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS). Stupnice obsahuje šest kreslených tváří s hodnocením bolesti 0~10, což jsou zleva doprava žádná bolest (0), malá bolest (2), mírná bolest (4), průměrná bolest (6), silná bolest ( 8) a nesnesitelnou bolestí (10). Děti, primární pečovatelé a sestry byli požádáni, aby vybrali obličeje, které nejlépe popisovaly úrovně bolesti, které zažívaly děti dostávající intravenózní injekce; úrovně bolesti byly následně převedeny na číselné hodnoty.
Posttesty 8 minut po nošení turniketů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 108163-F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit