Effekterne af at bruge et interaktivt spil med Virtual Reality for børn under intravenøs anbringelse
16. september 2020 opdateret af: National Yang Ming University
Effekterne af at bruge et interaktivt spil med Virtual Reality for at reducere smerten og frygten for børn under en intravenøs anbringelse
At udvikle interventionsstrategier for hospitalsindlagte børn i skolealderen med IV-placering, ved at bruge interaktiv virtual reality(VR) som en vejledende leg og følelsesmæssig katarsis-leg, for yderligere at undersøge effektiviteten af at reducere IV-smerter og frygt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-12.
- Børn, der var tydeligt bevidste.
- Børn, der gik med til og var forpligtet til at modtage intravenøse injektioner efter lægernes diagnoser.
- Børn og deres primære omsorgspersoner, der kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk
- Børn og deres primære omsorgspersoner, der kunne læse kinesisk, accepterede at deltage i denne undersøgelse og underskrive skriftlige samtykkeerklæringer
Ekskluderingskriterier:
- Børn med udviklingsforsinkelse, epilepsi eller hjertesygdomme
- Børn i kemoterapi; børn, der var syns- eller hørehæmmede
- Børn, der var nærsynede med mere end 8,0 dioptrier eller langsynede med 5,0 dioptrier.
- Børn, der havde pådraget sig hovedtraumer i den seneste måned
- Børn, der blev bekræftet som overvægtige i henhold til de anbefalede kropsmasseindeksværdier for børn og unge
- Børn, der krævede blodtransfusioner og blodforberedelse, skulle udføres i henhold til lægens diagnoser
- Børn, der fik to eller flere intravenøse injektioner og kun fik taget deres blod én gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reducer smerte og frygt
At udvikle interventionsstrategier for hospitalsindlagte børn i skolealderen med IV-placering, ved at bruge interaktiv virtual reality(VR) som en vejledende leg og følelsesmæssig katarsis-leg, for yderligere at undersøge effektiviteten af at reducere IV-smerter og frygt.
|
At udvikle interventionsstrategier for hospitalsindlagte børn i skolealderen med IV-placering, ved at bruge interaktiv virtual reality(VR) som en vejledende leg og følelsesmæssig katarsis-leg, for yderligere at undersøge effektiviteten af at reducere IV-smerter og frygt.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
At udvikle interventionsstrategier for hospitalsindlagte børn i skolealderen med IV-placering ved at bruge fotobog til yderligere at undersøge effektiviteten af at reducere IV-smerter og frygt.
|
At udvikle interventionsstrategier for hospitalsindlagte børn i skolealderen med IV-placering ved at bruge fotobog til yderligere at undersøge effektiviteten af at reducere IV-smerter og frygt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De grader af frygt, børnene oplever.
Tidsramme: Efterprøverne 8 min efter, at turneringerne var båret.
|
Måling af frygt ved hjælp af Choldren Fear Scale(CFS). Skalaen består af fem tegneserieansigter, der viser frygtvurderinger på 0-4, hvilket var ingen frygt (0), lidt frygt (1), noget frygt (2), meget frygt. (3) og ekstrem frygt (4).
Børnene, de primære omsorgspersoner og sygeplejerskerne blev bedt om at vælge de ansigter, der bedst beskrev frygtniveauet hos de børn, der fik intravenøse injektioner.
Smerteniveauerne blev efterfølgende omregnet til numeriske værdier.
|
Efterprøverne 8 min efter, at turneringerne var båret.
|
|
Graderne af smerte, som børnene oplever.
Tidsramme: Efterprøverne 8 min efter, at turneringerne var båret.
|
Måling af pin ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS).
Skalaen indeholder seks tegneserieansigter, der viser smertevurderinger på 0~10, som fra venstre mod højre er ingen smerte(0), lidt smerte (2), mild smerte (4), gennemsnitlig smerte (6), svær smerte ( 8), og ulidelig smerte (10). Børnene, de primære omsorgspersoner og sygeplejerskerne blev bedt om at vælge de ansigter, der bedst beskrev de smerteniveauer, som de børn, der fik intravenøse injektioner, oplevede; smerteniveauerne blev efterfølgende omregnet til numeriske værdier.
|
Efterprøverne 8 min efter, at turneringerne var båret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 108163-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien