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Die Auswirkungen der Verwendung eines interaktiven Spiels mit virtueller Realität für Kinder während der intravenösen Platzierung

16. September 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University

Die Auswirkungen der Verwendung eines interaktiven Spiels mit virtueller Realität zur Verringerung der Schmerzen und Ängste von Kindern während einer intravenösen Platzierung

Entwicklung der Interventionsstrategien für hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter mit Infusion unter Verwendung interaktiver virtueller Realität (VR) als Leitspiel und emotionales Katharsisspiel, um die Wirksamkeit der Reduzierung von Infusionsschmerzen und Angst weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6–12 Jahren.
  • Kinder, die klar bei Bewusstsein waren.
  • Kinder, die einverstanden waren und nach ärztlicher Diagnose intravenöse Injektionen erhalten mussten.
  • Kinder und ihre primären Betreuer, die sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen können
  • Kinder und ihre primären Betreuer, die Chinesisch lesen konnten, stimmten der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichneten schriftliche Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Entwicklungsverzögerung, Epilepsie oder Herzerkrankungen
  • Kinder, die sich einer Chemotherapie unterziehen; Kinder, die seh- oder hörbehindert waren
  • Kinder, die mit mehr als 8,0 Dioptrien kurzsichtig oder mit 5,0 Dioptrien weitsichtig waren.
  • Kinder, die im letzten Monat ein Kopftrauma erlitten hatten
  • Kinder, bei denen gemäß den empfohlenen Body-Mass-Index-Werten für Kinder und Jugendliche bestätigt wurde, dass sie fettleibig sind
  • Kinder, die gemäß der ärztlichen Diagnose Bluttransfusionen und Blutvorbereitungen benötigten
  • Kinder, denen zwei oder mehr intravenöse Injektionen verabreicht wurden und denen nur einmal Blut abgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reduzieren Sie Schmerzen und Angst
Entwicklung der Interventionsstrategien für hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter mit Infusion unter Verwendung interaktiver virtueller Realität (VR) als Leitspiel und emotionales Katharsisspiel, um die Wirksamkeit der Reduzierung von Infusionsschmerzen und Angst weiter zu untersuchen.
Gerät: Virtuelle Realität
Entwicklung der Interventionsstrategien für hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter mit Infusion unter Verwendung interaktiver virtueller Realität (VR) als Leitspiel und emotionales Katharsisspiel, um die Wirksamkeit der Reduzierung von Infusionsschmerzen und Angst weiter zu untersuchen.
Experimental: Kontrollgruppe
Entwicklung der Interventionsstrategien für hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter mit Infusion unter Verwendung von Fotobüchern, um die Wirksamkeit der Reduzierung von Infusionsschmerzen und Angst weiter zu untersuchen.
Gerät: Fotobuch
Entwicklung der Interventionsstrategien für hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter mit Infusion unter Verwendung des Fotobuchs, um die Wirksamkeit der Reduzierung von Infusionsschmerzen und Angst weiter zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Angst, den die Kinder erfahren.
Zeitfenster: Die Nachtests 8 min nach dem Tragen der Tourniquets.
Messung der Angst mit der Choldren Fear Scale (CFS). Die Skala besteht aus fünf Cartoon-Gesichtern mit Angstbewertungen von 0-4, die keine Angst (0), ein wenig Angst (1), etwas Angst (2), sehr Angst waren (3) und extreme Angst (4). Die Kinder, primären Bezugspersonen und Krankenschwestern wurden gebeten, die Gesichter auszuwählen, die am besten das Angstniveau der Kinder beschreiben, die intravenöse Injektionen erhalten. Die Schmerzwerte wurden anschließend in Zahlenwerte umgerechnet.
Die Nachtests 8 min nach dem Tragen der Tourniquets.
Das Ausmaß der Schmerzen, die die Kinder empfinden.
Zeitfenster: Die Nachtests erfolgen 8 Minuten nach dem Tragen der Tourniquets.
Messung des Pin mithilfe der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS). Die Skala enthält sechs Cartoon-Gesichter mit Schmerzbewertungen von 0 bis 10, die von links nach rechts lauten: kein Schmerz (0), leichter Schmerz (2), leichter Schmerz (4), durchschnittlicher Schmerz (6), starker Schmerz ( 8) und unerträgliche Schmerzen (10). Die Kinder, primären Betreuer und Krankenschwestern wurden gebeten, die Gesichter auszuwählen, die das Schmerzniveau der Kinder, die intravenöse Injektionen erhielten, am besten beschreiben; Die Schmerzwerte wurden anschließend in Zahlenwerte umgerechnet.
Die Nachtests erfolgen 8 Minuten nach dem Tragen der Tourniquets.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108163-F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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