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Gli effetti dell'utilizzo di un gioco interattivo con la realtà virtuale per i bambini durante il posizionamento endovenoso

16 settembre 2020 aggiornato da: National Yang Ming University

Gli effetti dell'utilizzo di un gioco interattivo con la realtà virtuale per ridurre il dolore e la paura per i bambini durante un posizionamento endovenoso

Sviluppare le strategie di intervento dei bambini in età scolare ospedalizzati con posizionamento IV, utilizzando la realtà virtuale interattiva (VR) come gioco guida e gioco di catarsi emotiva, per esaminare ulteriormente l'efficacia della riduzione del dolore e della paura IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 12 anni.
  • Bambini che erano chiaramente coscienti.
  • Bambini che hanno acconsentito e hanno dovuto ricevere iniezioni endovenose dopo la diagnosi dei medici.
  • Bambini e loro tutori primari che potrebbero comunicare in mandarino o taiwanese
  • I bambini e i loro principali caregiver che sapevano leggere il cinese che hanno accettato di partecipare a questo studio e firmare moduli di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Bambini con ritardo dello sviluppo, epilessia o malattie cardiache
  • Bambini sottoposti a chemioterapia; bambini con problemi di vista o di udito
  • Bambini miopi con più di 8,0 diottrie o ipermetropi con 5,0 diottrie.
  • Bambini che avevano subito un trauma cranico nell'ultimo mese
  • Bambini di cui è stata confermata l'obesità in base ai valori dell'indice di massa corporea raccomandati per bambini e adolescenti
  • Bambini che richiedevano trasfusioni di sangue e preparazione del sangue da eseguire secondo le diagnosi del medico
  • Bambini che hanno ricevuto due o più iniezioni endovenose e hanno avuto il sangue prelevato solo una volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ridurre il dolore e la paura
Sviluppare le strategie di intervento dei bambini in età scolare ospedalizzati con posizionamento IV, utilizzando la realtà virtuale interattiva (VR) come gioco guida e gioco di catarsi emotiva, per esaminare ulteriormente l'efficacia della riduzione del dolore e della paura IV.
Dispositivo: Realta virtuale
Sviluppare le strategie di intervento dei bambini in età scolare ospedalizzati con posizionamento IV, utilizzando la realtà virtuale interattiva (VR) come gioco guida e gioco di catarsi emotiva, per esaminare ulteriormente l'efficacia della riduzione del dolore e della paura IV.
Sperimentale: gruppo di controllo
Sviluppare le strategie di intervento dei bambini in età scolare ospedalizzati con posizionamento IV, utilizzando un libro fotografico per esaminare ulteriormente l'efficacia della riduzione del dolore e della paura IV.
Dispositivo: Fotolibro
Sviluppare le strategie di intervento dei bambini in età scolare ospedalizzati con posizionamento IV, utilizzando il libro fotografico per esaminare ulteriormente l'efficacia della riduzione del dolore e della paura IV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I gradi di paura vissuti dai bambini.
Lasso di tempo: I posttest 8 minuti dopo che i lacci emostatici sono stati indossati.
Misurazione della paura utilizzando la Choldren Fear Scale (CFS). La scala è composta da cinque volti di cartoni animati che mostrano i livelli di paura da 0 a 4, che erano nessuna paura (0), un po' di paura (1), un po' di paura (2), molta paura (3) e paura estrema (4). Ai bambini, agli assistenti primari e agli infermieri è stato chiesto di selezionare i volti che meglio descrivevano i livelli di paura dei bambini che ricevevano iniezioni endovenose. I livelli di dolore sono stati successivamente convertiti in valori numerici.
I posttest 8 minuti dopo che i lacci emostatici sono stati indossati.
I gradi di dolore vissuti dai bambini.
Lasso di tempo: I posttest 8 minuti dopo che i lacci emostatici sono stati indossati.
Misurazione del perno utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS). La scala contiene sei facce di cartoni animati che mostrano una valutazione del dolore da 0 a 10, che sono, da sinistra a destra, nessun dolore (0), poco dolore (2), dolore lieve (4), dolore medio (6), dolore intenso ( 8) e dolore lancinante (10). Ai bambini, agli assistenti primari e agli infermieri è stato chiesto di selezionare i volti che meglio descrivevano i livelli di dolore provati dai bambini che ricevevano iniezioni endovenose; i livelli di dolore sono stati successivamente convertiti in valori numerici.
I posttest 8 minuti dopo che i lacci emostatici sono stati indossati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108163-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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