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Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

2020年12月26日 更新者:Zeliha ÇELİK、Gazi University

Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick. For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out. These reasons have prevented being physically active. The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
        • Zeliha ÇELİK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years

説明

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
  • Willing to participate in the study
  • Participants whose native language is Turkish

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Having a cognitive disorder
  • Not being literate
  • Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
Online surveys will be applied to all participants
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
Online surveys will be applied to all participants

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical activity level
時間枠:Five minutes
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
Five minutes
General Quality of life
時間枠:Ten minutes
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
Ten minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depression
時間枠:Three minutes
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Anxiety
時間枠:Three minutes
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Self-reported hypoglycemia
時間枠:Last seven day
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
Last seven day
Loneliness
時間枠:Three minutes
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
Three minutes
Hypoglisemia fear
時間枠:Five minutes
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
Five minutes
Dyspnea
時間枠:Two minutes
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
Two minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Meral Boşnak Güçlü, Prof、Gazi University
  • スタディチェア:Zeliha Çelik, MsC、Gazi University
  • 主任研究者:Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月18日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月26日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月26日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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