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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558645
Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
26 décembre 2020 mis à jour par: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick.
For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out.
These reasons have prevented being physically active.
The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
- Zeliha ÇELİK
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years
La description
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
- Willing to participate in the study
- Participants whose native language is Turkish
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study
- Having a cognitive disorder
- Not being literate
- Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Physical activity level
Délai: Five minutes
|
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
|
Five minutes
|
General Quality of life
Délai: Ten minutes
|
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
|
Ten minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Depression
Délai: Three minutes
|
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
Anxiety
Délai: Three minutes
|
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
Self-reported hypoglycemia
Délai: Last seven day
|
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
|
Last seven day
|
Loneliness
Délai: Three minutes
|
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
|
Three minutes
|
Hypoglisemia fear
Délai: Five minutes
|
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
|
Five minutes
|
Dyspnea
Délai: Two minutes
|
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
|
Two minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof, Gazi University
- Chaise d'étude: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
- Chercheur principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- COVID-19 [feminine]
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- 91610558-604.01.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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