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Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

26 décembre 2020 mis à jour par: Zeliha ÇELİK, Gazi University

Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick. For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out. These reasons have prevented being physically active. The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Zeliha ÇELİK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years

La description

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
  • Willing to participate in the study
  • Participants whose native language is Turkish

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Having a cognitive disorder
  • Not being literate
  • Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
Online surveys will be applied to all participants
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
Online surveys will be applied to all participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical activity level
Délai: Five minutes
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
Five minutes
General Quality of life
Délai: Ten minutes
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
Ten minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depression
Délai: Three minutes
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Anxiety
Délai: Three minutes
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Self-reported hypoglycemia
Délai: Last seven day
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
Last seven day
Loneliness
Délai: Three minutes
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
Three minutes
Hypoglisemia fear
Délai: Five minutes
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
Five minutes
Dyspnea
Délai: Two minutes
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
Two minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof, Gazi University
  • Chaise d'étude: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
  • Chercheur principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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