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Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

26 dicembre 2020 aggiornato da: Zeliha ÇELİK, Gazi University

Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick. For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out. These reasons have prevented being physically active. The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
        • Zeliha ÇELİK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
  • Willing to participate in the study
  • Participants whose native language is Turkish

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Having a cognitive disorder
  • Not being literate
  • Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
Altro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
Altro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity level
Lasso di tempo: Five minutes
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
Five minutes
General Quality of life
Lasso di tempo: Ten minutes
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
Ten minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: Three minutes
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Anxiety
Lasso di tempo: Three minutes
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Self-reported hypoglycemia
Lasso di tempo: Last seven day
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
Last seven day
Loneliness
Lasso di tempo: Three minutes
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
Three minutes
Hypoglisemia fear
Lasso di tempo: Five minutes
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
Five minutes
Dyspnea
Lasso di tempo: Two minutes
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
Two minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof, Gazi University
  • Cattedra di studio: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
  • Investigatore principale: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91610558-604.01.02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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