- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558645
Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
26. desember 2020 oppdatert av: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick.
For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out.
These reasons have prevented being physically active.
The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
- Zeliha ÇELİK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
- Willing to participate in the study
- Participants whose native language is Turkish
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study
- Having a cognitive disorder
- Not being literate
- Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
|
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Tidsramme: Five minutes
|
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
General Quality of life
Tidsramme: Ten minutes
|
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
|
Ten minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Three minutes
|
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Anxiety
Tidsramme: Three minutes
|
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Self-reported hypoglycemia
Tidsramme: Last seven day
|
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
|
Last seven day
|
|
Loneliness
Tidsramme: Three minutes
|
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Hypoglisemia fear
Tidsramme: Five minutes
|
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
Dyspnea
Tidsramme: Two minutes
|
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
|
Two minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Studiestol: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
- Hovedetterforsker: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
Andre studie-ID-numre
- 91610558-604.01.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .