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Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

26 de diciembre de 2020 actualizado por: Zeliha ÇELİK, Gazi University

Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick. For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out. These reasons have prevented being physically active. The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
        • Zeliha ÇELİK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
  • Willing to participate in the study
  • Participants whose native language is Turkish

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Having a cognitive disorder
  • Not being literate
  • Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
Otro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
Otro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity level
Periodo de tiempo: Five minutes
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
Five minutes
General Quality of life
Periodo de tiempo: Ten minutes
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
Ten minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression
Periodo de tiempo: Three minutes
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Anxiety
Periodo de tiempo: Three minutes
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Self-reported hypoglycemia
Periodo de tiempo: Last seven day
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
Last seven day
Loneliness
Periodo de tiempo: Three minutes
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
Three minutes
Hypoglisemia fear
Periodo de tiempo: Five minutes
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
Five minutes
Dyspnea
Periodo de tiempo: Two minutes
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
Two minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Silla de estudio: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
  • Investigador principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 91610558-604.01.02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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