- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558645
Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
26. prosince 2020 aktualizováno: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick.
For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out.
These reasons have prevented being physically active.
The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Zeliha ÇELİK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years
Popis
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
- Willing to participate in the study
- Participants whose native language is Turkish
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study
- Having a cognitive disorder
- Not being literate
- Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
|
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Časové okno: Five minutes
|
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
General Quality of life
Časové okno: Ten minutes
|
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
|
Ten minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression
Časové okno: Three minutes
|
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Anxiety
Časové okno: Three minutes
|
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Self-reported hypoglycemia
Časové okno: Last seven day
|
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
|
Last seven day
|
|
Loneliness
Časové okno: Three minutes
|
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Hypoglisemia fear
Časové okno: Five minutes
|
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
Dyspnea
Časové okno: Two minutes
|
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
|
Two minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Studijní židle: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
Další identifikační čísla studie
- 91610558-604.01.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno