- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558645
Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
26 december 2020 uppdaterad av: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic
During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick.
For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out.
These reasons have prevented being physically active.
The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Zeliha ÇELİK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
- Willing to participate in the study
- Participants whose native language is Turkish
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study
- Having a cognitive disorder
- Not being literate
- Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
|
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
|
Online surveys will be applied to all participants
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Tidsram: Five minutes
|
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
General Quality of life
Tidsram: Ten minutes
|
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
|
Ten minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Three minutes
|
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Anxiety
Tidsram: Three minutes
|
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Self-reported hypoglycemia
Tidsram: Last seven day
|
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
|
Last seven day
|
|
Loneliness
Tidsram: Three minutes
|
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
|
Three minutes
|
|
Hypoglisemia fear
Tidsram: Five minutes
|
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
|
Five minutes
|
|
Dyspnea
Tidsram: Two minutes
|
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
|
Two minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Studiestol: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
- Huvudutredare: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
Andra studie-ID-nummer
- 91610558-604.01.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .