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Evaluation of Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

26 de dezembro de 2020 atualizado por: Zeliha ÇELİK, Gazi University

Evaluation of Quality of Life, Physical Activity and Depression in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus During the Covid-19 Pandemic

During the COVID-19 pandemic, the time spent at the home of patients has increased because of national quarantine policies and patients' fear of getting sick. For this reason, in this ongoing process, patients have been unable to go to work regularly due to their chronic diseases (being on administrative leave) and their fear of going out. These reasons have prevented being physically active. The aim of the study is to evaluate the physical activity level, quality of life, glucose control, anxiety, depression, fear of hypoglycemia and loneliness perceptions of patients with type 1 diabetes mellitus during the COVID-19 pandemic period and compared with healthy controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Zeliha ÇELİK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with type 1 diabetes mellitus and healthy controls between 18-65 years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus
  • Willing to participate in the study
  • Participants whose native language is Turkish

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Having a cognitive disorder
  • Not being literate
  • Individuals who do not have sufficient knowledge and functional levels to fill out the online form

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patients with Type 1 diabetes mellitus willing to participate in the study
Outro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants
Healthy controls
Healthy controls without chronic disease willing to participate in the study
Outro: Online Survey
Online surveys will be applied to all participants

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity level
Prazo: Five minutes
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) will be evaluated.
Five minutes
General Quality of life
Prazo: Ten minutes
Quality of life using Short Form Health Survey (SF-36) will be evaluated.
Ten minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression
Prazo: Three minutes
Depression using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Anxiety
Prazo: Three minutes
Anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale will be evaluated.
Three minutes
Self-reported hypoglycemia
Prazo: Last seven day
It will be questioned how many times patients have had hypoglycemic attacks (<4 mmol/L and common symptoms) in the last 7 days.
Last seven day
Loneliness
Prazo: Three minutes
Loneliness using UCLA Loneliness Scale Short Form (ULS-8) will be evaluated.
Three minutes
Hypoglisemia fear
Prazo: Five minutes
Hypoglisemia fear using Hypoglisemia Fear Survey (HFS) will be evaluated.
Five minutes
Dyspnea
Prazo: Two minutes
Dyspnea during daily life activites using Modified Medical Research Dyspnea Scale will be evaluated.
Two minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Cadeira de estudo: Zeliha Çelik, MsC, Gazi University
  • Investigador principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 91610558-604.01.02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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