ICU 患者における COGCOV 研究 (COGCOV)
2023年4月12日 更新者：Dieter Mesotten、Ziekenhuis Oost-Limburg
COVID-19肺炎で入院したICU患者の長期認知障害：単一施設の前向きコホート研究
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺の全身性炎症反応であり、低酸素症および/または高炭酸症を伴う急性呼吸不全を引き起こします。
COVID-19 はウイルス性肺炎を引き起こし、ARDS を引き起こす可能性もあります。
COVID-19 疾患が典型的な ARDS のように振る舞うかどうかはまだ明らかではありません。
コロナウイルスは主に深い低酸素を引き起こします。
低酸素症は、それ自体が長期的な認知障害につながる可能性があります。
ただし、重大な病気は、長期的な神経認知機能にも影響を与えます。
研究者は、COVID-19 ICU 患者における長期的な認知障害の可能性を、健康な集団の基準値や、呼吸器系の理由だけでなく入院した重症患者で測定された値と比較して研究する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、単一センターの前向きコホート研究を実施します。
Ziekenhuis Oost-Limburg コホートの COVID-19 患者は、ICU に入院してから 6 か月後に電話で連絡を受けます。
患者は、COVID-19 の長期症状に関する研究に参加するよう求められます。
患者の同意が得られると、実験者は、通話時に同席している患者または親戚に電話で簡単なアンケートを行います。
参加者がオランダ語に堪能である場合、実験者は自宅を訪問してさらにテストを行う許可を求めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genk、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Ziekenhuis Oost-Limburg の集中治療室に入院
- -2020年3月から2020年5月の間に入院しているため、研究の6か月前に入院しました
- 入院の理由はCOVID-19疾患でした
除外基準:
- -参加する意思がないため、インフォームドコンセントに署名していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COVID-19 患者
COVID-19 患者における神経認知障害
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Ziekenhuis Oost-Limburgの集中治療室に入院してから6か月後、患者は認知障害についてテストされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RBANS によって測定される神経認知障害
時間枠：集中治療室に入ってから6ヶ月
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神経心理学的ステータスの評価のための繰り返し可能なバッテリー (RBANS) は、認知の 5 つのドメイン (1) 即時および (2) 遅延記憶、(3) 注意、(4) 視空間構築、および (5) 言語に関する情報を提供する神経心理学的テストです。 ）、合計スコアを提供します。
12回のテストで構成され、所要時間は約30分です。
(1) リストの学習、(2) ストーリーの記憶、(3) 図のコピー、(4) 行の向き、(5) 画像の命名、(6) 意味の流暢さ、(7) 数字のスパン、(8) コーディング、 (9) リスト リコール、(10) リスト認識、(11) ストーリー リコール、(12) フィギュア リコール。
RBANS マニュアルによると、アイテム、ドメイン、およびスケール レベルでの RBANS スコアの可能な値は、0 ～ 89、40 ～ 154、および 40 ～ 160 です。
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集中治療室に入ってから6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMTによって測定される神経認知障害
時間枠：集中治療室に入ってから6ヶ月
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Trail Making Test (TMT) は、実行機能、視覚検索速度、スキャン、処理速度、および精神的柔軟性のテストです。
合計スコアは、各パートを完了するのにかかった時間 (秒) です。
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集中治療室に入ってから6ヶ月
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短い IQCODE による神経認知障害
時間枠：集中治療室に入ってから6ヶ月
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短い IQCODE は、高齢患者の認知障害を評価する 16 の質問からなるアンケートです。
情報提供者は、10 年間にわたる患者の認知的変化を評価する必要があります。
各質問は、1 (時間の経過とともに大幅に改善) から 5 (大幅に悪化) まで採点されます。
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集中治療室に入ってから6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dieter Mesotten, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2021年1月13日
研究の完了 (実際)
2021年1月13日
試験登録日
最初に提出
2020年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COGCOV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。