Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie COGCOV u pacientů na JIP (COGCOV)

12. dubna 2023 aktualizováno: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Dlouhodobé kognitivní poruchy u pacientů na JIP, přijatých pro pneumonii COVID-19: jediné centrum, prospektivní kohortová studie

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je plicní systematická zánětlivá reakce vedoucí k akutnímu respiračnímu selhání s hypoxií a/nebo hyperkarbií. COVID-19 vyvolává virový zápal plic, který může vyústit i v ARDS. Zatím není jasné, zda se nemoc COVID-19 chová jako typický ARDS. Corona virus způsobuje především hlubokou hypoxii. Hypoxie sama o sobě může vést k dlouhodobému kognitivnímu poškození. Kritická nemoc však také ovlivňuje dlouhodobé neurokognitivní funkce. Řešitelé budou zkoumat možnost dlouhodobé kognitivní poruchy u pacientů na JIP COVID-19 ve srovnání s referenčními hodnotami zdravé populace i hodnotami naměřenými u kriticky nemocných pacientů přijatých nejen z respiračních důvodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející provedou prospektivní kohortovou studii v jediném centru. Pacienti COVID-19 z kohorty Ziekenhuis Oost-Limburg budou telefonicky kontaktováni 6 měsíců po přijetí na JIP. Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili studie týkající se dlouhodobých příznaků COVID-19. Když pacient dá souhlas, experimentátor provede po telefonu krátký dotazník s pacientem nebo příbuzným, který je v době hovoru přítomen. Pokud účastník mluví plynně nizozemsky, experimentátor požádá o povolení k návštěvě jejich domova, aby provedl další testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na jednotku intenzivní péče v Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Být hospitalizován mezi březnem 2020 a květnem 2020, a proto byl přijat 6 měsíců před studií
  • Důvodem hospitalizace bylo onemocnění COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Žádná ochota zúčastnit se, a tedy nepodepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s COVID-19
Neurokognitivní porucha u pacientů s COVID-19
Behaviorální: Neurokognitivní hodnocení
6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče v Ziekenhuis Oost-Limburg budou pacienti testováni na kognitivní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní porucha měřená pomocí RBANS
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Statusis (RBANS) je neuropsychologický test, který poskytuje informace o 5 doménách kognice (1) okamžité a (2) zpožděné paměti, (3) pozornosti, (4) vizuoprostorové konstrukci a (5) jazyce. ) a poskytuje celkové skóre. Jde o test, který trvá asi 30 minut a skládá se z dvanácti testů. Jsou to: (1) Učení se seznamem, (2) Paměť příběhu, (3) Kopie obrázku, (4) Orientace řádku, (5) Pojmenování obrázků, (6) Sémantická plynulost, (7) Rozpětí číslic, (8) Kódování, (9) List Recall, (10) List Recognition, (11) Story Recall a (12) Figure Recall. Podle manuálu RBANS jsou možné hodnoty skóre RBANS na úrovni položky, domény a stupnice 0 až 89, 40 až 154 a 40 až 160.
6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní porucha měřená pomocí TMT
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče
Trail Making Test (TMT) je test exekutivního fungování, rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování a mentální flexibility. Celkové skóre je čas v sekundách strávený dokončením každé části.
6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče
Neurokognitivní poškození krátkým IQCODE
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče
Krátký IQCODE je 16 otázek dlouhý dotazník, který hodnotí kognitivní poruchy u starších pacientů. Od informátora se vyžaduje, aby ohodnotil pacientovy kognitivní změny v průběhu 10 let. Každá otázka je hodnocena od 1 (v průběhu času mnohem lepší) do 5 (mnohem horší).
6 měsíců po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COGCOV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Neurokognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit