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El estudio COGCOV en pacientes de UCI (COGCOV)

12 de abril de 2023 actualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Deterioro cognitivo a largo plazo en pacientes de la UCI, ingresados ​​por neumonía por COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo de centro único

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una respuesta inflamatoria pulmonar sistemática que conduce a una insuficiencia respiratoria aguda con hipoxia y/o hipercapnia. COVID-19 evoca una neumonía viral, que también puede provocar ARDS. Todavía no está claro si la enfermedad de COVID-19 se comporta como el SDRA típico. El coronavirus causa principalmente hipoxia profunda. La hipoxia, por sí sola, puede conducir a un deterioro cognitivo a largo plazo. Sin embargo, la enfermedad crítica también afecta el funcionamiento neurocognitivo a largo plazo. Los investigadores investigarán la posibilidad de deterioro cognitivo a largo plazo en pacientes de UCI con COVID-19, en comparación con los valores de referencia de una población sana, así como los valores medidos en pacientes críticos, ingresados ​​​​no solo por razones respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte prospectivo en un solo centro. Los pacientes con COVID-19 de la cohorte Ziekenhuis Oost-Limburg serán contactados por teléfono 6 meses después de la admisión en la UCI. Se les pedirá a los pacientes que participen en un estudio sobre los síntomas a largo plazo de COVID-19. Cuando el paciente da su consentimiento, el experimentador realizará un breve cuestionario por teléfono con el paciente o familiar que esté presente en el momento de la llamada. Si el participante habla holandés con fluidez, el experimentador pedirá permiso para visitar su casa para realizar más pruebas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos de Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Estar hospitalizado entre marzo de 2020 y mayo de 2020, y por lo tanto estar ingresado 6 meses antes del estudio
  • El motivo de la hospitalización fue la enfermedad COVID-19

Criterio de exclusión:

  • No voluntad de participar, y por tanto no haber firmado el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con COVID-19
Deterioro neurocognitivo en pacientes con COVID-19
Conductual: Evaluación neurocognitiva
6 meses después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos de Ziekenhuis Oost-Limburg, los pacientes serán evaluados en deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro neurocognitivo medido por RBANS
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) es una prueba neuropsicológica que proporciona información sobre 5 dominios de cognición (1) memoria inmediata y (2) memoria tardía, (3) atención, (4) construcción visuoespacial y (5) lenguaje ) y proporciona una puntuación total. Es una prueba que dura unos 30 minutos y consta de doce pruebas. Estos son: (1) Aprendizaje de listas, (2) Memoria de historias, (3) Copia de figuras, (4) Orientación de líneas, (5) Denominación de imágenes, (6) Fluidez semántica, (7) Rango de dígitos, (8) Codificación, (9) Recuerdo de lista, (10) Reconocimiento de lista, (11) Recuerdo de historia y (12) Recuerdo de figura. De acuerdo con el manual RBANS, los valores posibles para las puntuaciones RBANS a nivel de ítem, dominio y escala son 0 a 89, 40 a 154 y 40 a 160
6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro neurocognitivo medido por TMT
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Trail Making Test (TMT) es una prueba de funcionamiento ejecutivo, velocidad de búsqueda visual, exploración, velocidad de procesamiento y flexibilidad mental. La puntuación total es el tiempo en segundos empleado en completar cada parte.
6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Deterioro neurocognitivo por el IQCODE corto
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
El IQCODE corto es un cuestionario largo de 16 preguntas que evalúa el deterioro cognitivo en pacientes de edad avanzada. Se requiere un informante para calificar los cambios cognitivos de un paciente durante un período de 10 años. Cada pregunta se califica de 1 (mucho mejorado con el tiempo) a 5 (mucho peor).
6 meses después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigadores

  • Investigador principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COGCOV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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