Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COGCOV-undersøgelsen i ICU-patienter (COGCOV)

12. april 2023 opdateret af: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Langvarig kognitiv svækkelse hos ICU-patienter, indlagt for COVID-19-lungebetændelse: et enkelt center, prospektiv kohorteundersøgelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en pulmonal systematisk inflammatorisk reaktion, der fører til akut respirationssvigt med hypoxi og/eller hypercarbia. COVID-19 fremkalder en viral lungebetændelse, som også kan resultere i ARDS. Det er endnu ikke klart, om COVID-19-sygdommen opfører sig som den typiske ARDS. Corona-virus forårsager primært dyb hypoxi. Hypoxi i sig selv kan føre til langvarig kognitiv svækkelse. Men kritisk sygdom påvirker også langsigtet neurokognitiv funktion. Efterforskerne vil undersøge muligheden for langvarig kognitiv svækkelse hos COVID-19 ICU-patienter i sammenligning med referenceværdier for en rask befolkning samt værdier målt hos kritisk syge patienter, indlagt ikke kun af respiratoriske årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et enkelt center, prospektivt kohortestudie. COVID-19-patienter fra Ziekenhuis Oost-Limburg-kohorten vil blive kontaktet telefonisk 6 måneder efter indlæggelse på intensivafdelingen. Patienter vil blive bedt om at deltage i en undersøgelse omkring langtidssymptomer på COVID-19. Når patienten har givet samtykke, vil forsøgslederen udføre et kort spørgeskema over telefonen med patienten eller pårørende, der er til stede på tidspunktet for opkaldet. Hvis deltageren er flydende i hollandsk, vil forsøgslederen bede om tilladelse til at besøge deres hjem for at udføre flere tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen i Ziekenhuis Oost-Limburg
  • At være indlagt mellem marts 2020 og maj 2020, og derfor være indlagt 6 måneder før undersøgelsen
  • Årsagen til indlæggelsen var COVID-19 sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen vilje til at deltage, og derfor ikke at have underskrevet det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: COVID-19 patienter
Neurokognitiv svækkelse hos COVID-19 patienter
Adfærdsmæssigt: Neurokognitiv vurdering
6 måneder efter indlæggelse på intensivafdelingen i Ziekenhuis Oost-Limburg vil patienterne blive testet for kognitiv svækkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv svækkelse målt ved RBANS
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Statusis (RBANS) er en neuropsykologisk test, der giver information om 5 kognitionsdomæner (1) øjeblikkelig og (2) forsinket hukommelse, (3) opmærksomhed, (4) visuospatial konstruktion og (5) sprog ) og giver en samlet score. Det er en test, der tager cirka 30 minutter og består af tolv tests. Disse er: (1) Listeindlæring, (2) Historiehukommelse, (3) Figurkopi, (4) Linjeorientering, (5) Billednavngivning, (6) Semantisk flydende, (7) Cifferspænd, (8) Kodning, (9) List Genkald, (10) List Genkendelse, (11) Historie Genkald og (12) Figur Genkald. Ifølge RBANS-manualen er de mulige værdier for RBANS-scorerne på emne-, domæne- og skalaniveau 0 til 89, 40 til 154 og 40 til 160
6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv svækkelse målt ved TMT
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling
Trail Making Test (TMT) er en test af eksekutiv funktion, visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed og mental fleksibilitet. Den samlede score er den tid i sekunder, der bruges på at fuldføre hver del.
6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling
Neurokognitiv svækkelse af den korte IQCODE
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling
Den korte IQCODE er et 16 spørgsmål langt spørgeskema, der vurderer kognitiv svækkelse hos ældre patienter. En informant skal vurdere en patients kognitive ændringer over en 10-årig periode. Hvert spørgsmål scores fra 1 (meget forbedret over tid) til 5 (meget dårligere).
6 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGCOV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Neurokognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner