Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COGCOV-tutkimus tehohoitopotilailla (COGCOV)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Pitkäaikainen kognitiivinen heikentyminen tehohoitopotilailla, otettu COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi: yksi keskus, mahdollinen kohorttitutkimus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on keuhkojen systemaattinen tulehdusreaktio, joka johtaa akuuttiin hengitysvajaukseen, johon liittyy hypoksiaa ja/tai hyperkarbiaa. COVID-19 herättää viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen, joka voi johtaa myös ARDS:ään. Ei ole vielä selvää, käyttäytyykö COVID-19-tauti kuten tyypillinen ARDS. Koronavirus aiheuttaa ensisijaisesti syvää hypoksiaa. Hypoksia voi yksinään johtaa pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Kriittinen sairaus vaikuttaa kuitenkin myös pitkäaikaiseen neurokognitiiviseen toimintaan. Tutkijat selvittävät pitkäaikaisen kognitiivisen heikentymisen mahdollisuutta COVID-19 tehohoitopotilailla verrattuna terveen väestön viitearvoihin sekä kriittisesti sairaiden potilaiden arvoihin, jotka on otettu käyttöön paitsi hengityssyistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät yhden keskuksen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen. Ziekenhuis Oost-Limburgin kohortin COVID-19-potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen, joka koskee COVID-19:n pitkäaikaisoireita. Kun potilas on antanut suostumuksensa, kokeen suorittaja suorittaa lyhyen kyselyn puhelimitse potilaan tai omaisen kanssa, joka on paikalla puhelun aikana. Jos osallistuja puhuu sujuvasti hollantia, kokeilija pyytää lupaa vierailla kotonaan suorittaakseen lisää testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin Ziekenhuis Oost-Limburgin teho-osastolle
  • Sairaalahoidossa maaliskuun 2020 ja toukokuun 2020 välisenä aikana ja siksi sairaalahoidossa 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Syy sairaalaan oli COVID-19-tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua, eikä siksi ole allekirjoittanut tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COVID-19-potilaat
Neurokognitiivinen häiriö COVID-19-potilailla
Käyttäytyminen: Neurokognitiivinen arviointi
6 kuukautta Ziekenhuis Oost-Limburgin teho-osastolle saapumisen jälkeen potilailla testataan kognitiivisia häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBANS:n mittaama neurokognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Statusis (RBANS) on neuropsykologinen testi, joka tarjoaa tietoa viidestä kognition alueesta (1) välittömästä ja (2) viivästetystä muistista, (3) huomiosta, (4) visuospatiaalisesta rakentamisesta ja (5) kielestä. ) ja antaa kokonaispistemäärän. Se on noin 30 minuuttia kestävä testi, joka koostuu kahdestatoista testistä. Nämä ovat: (1) Listan oppiminen, (2) tarinamuisti, (3) kuviokopiointi, (4) rivin suuntaus, (5) kuvien nimeäminen, (6) semanttinen sujuvuus, (7) numeroväli, (8) koodaus, (9) List Recall, (10) List Recognition, (11) Story Recall ja (12) Figure Recall. RBANS-käsikirjan mukaan RBANS-pisteiden mahdolliset arvot kohteen, toimialueen ja asteikon tasolla ovat 0–89, 40–154 ja 40–160.
6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMT:llä mitattu neurokognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Trail Making Test (TMT) on toiminnan, visuaalisen haun nopeuden, skannauksen, käsittelyn nopeuden ja henkisen joustavuuden testi. Kokonaispistemäärä on kunkin osan suorittamiseen käytetty aika sekunteina.
6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Lyhyen IQCODE:n aiheuttama neurokognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Lyhyt IQCODE on 16 kysymyksen pitkä kyselylomake, joka arvioi ikääntyneiden potilaiden kognitiivista heikkenemistä. Informantin on arvioitava potilaan kognitiiviset muutokset 10 vuoden aikana. Jokainen kysymys pisteytetään yhdestä (paljon parantunut ajan myötä) 5:een (paljon huonompi).
6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COGCOV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa