O estudo COGCOV em pacientes de UTI (COGCOV)
12 de abril de 2023 atualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Comprometimento cognitivo de longo prazo em pacientes de UTI admitidos por pneumonia por COVID-19: um único centro, estudo de coorte prospectivo
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma resposta inflamatória pulmonar sistêmica, levando à insuficiência respiratória aguda com hipóxia e/ou hipercapnia.
O COVID-19 evoca uma pneumonia viral, que também pode resultar em SDRA.
Ainda não está claro se a doença de COVID-19 se comporta como a SDRA típica.
O vírus corona causa principalmente hipóxia profunda.
A hipóxia, por si só, pode levar ao comprometimento cognitivo de longo prazo.
No entanto, a doença crítica também afeta o funcionamento neurocognitivo de longo prazo.
Os investigadores vão pesquisar a possibilidade de comprometimento cognitivo de longo prazo em pacientes de UTI com COVID-19, em comparação com valores de referência de uma população saudável, bem como com os valores medidos em pacientes gravemente enfermos, admitidos não apenas por motivos respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um único centro, estudo de coorte prospectivo.
Os pacientes com COVID-19 da coorte Ziekenhuis Oost-Limburg serão contatados por telefone 6 meses após a admissão na UTI.
Os pacientes serão convidados a participar de um estudo sobre sintomas de longo prazo do COVID-19.
Quando o consentimento é dado pelo paciente, o experimentador realizará um breve questionário por telefone com o paciente ou familiar presente no momento da ligação.
Se o participante for fluente em holandês, o experimentador pedirá permissão para visitar sua casa para realizar mais testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na unidade de cuidados intensivos de Ziekenhuis Oost-Limburg
- Estar internado entre março de 2020 e maio de 2020 e, portanto, internado 6 meses antes do estudo
- O motivo da internação foi a doença COVID-19
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar e, portanto, não ter assinado o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com COVID-19
Comprometimento neurocognitivo em pacientes com COVID-19
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6 meses após a admissão na unidade de terapia intensiva de Ziekenhuis Oost-Limburg, os pacientes serão testados em comprometimento cognitivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento neurocognitivo medido por RBANS
Prazo: 6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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a Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Statusis (RBANS) é um teste neuropsicológico que fornece informações sobre 5 domínios da cognição (1) memória imediata e (2) memória atrasada, (3) atenção, (4) construção visuoespacial e (5) linguagem ) e fornece uma pontuação total.
É um teste que leva cerca de 30 minutos e é composto por doze testes.
São eles: (1) Aprendizagem de listas, (2) Memória de histórias, (3) Cópia de figuras, (4) Orientação de linhas, (5) Nomeação de imagens, (6) Fluência semântica, (7) Extensão de dígitos, (8) Codificação, (9) Recuperação de lista, (10) Reconhecimento de lista, (11) Recuperação de história e (12) Recuperação de figura.
De acordo com o manual RBANS, os valores possíveis para as pontuações RBANS no nível de item, domínio e escala são 0 a 89, 40 a 154 e 40 a 160
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6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento neurocognitivo medido por TMT
Prazo: 6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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Trail Making Test (TMT) é um teste de funcionamento executivo, velocidade de busca visual, digitalização, velocidade de processamento e flexibilidade mental.
A pontuação total é o tempo em segundos gasto para completar cada parte.
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6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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Comprometimento neurocognitivo pelo curto IQCODE
Prazo: 6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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O IQCODE curto é um questionário de 16 perguntas que avalia o comprometimento cognitivo em pacientes idosos.
Um informante é obrigado a avaliar as mudanças cognitivas de um paciente ao longo de um período de 10 anos.
Cada questão é pontuada de 1 (muito melhor com o tempo) a 5 (muito pior).
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6 meses após internação na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- COGCOV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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