メキシコで花粉症としても知られる急性アレルギー性鼻炎を治療するためのベタメタゾンとロラタジンによる治療について参加者がどのように考えているかを学ぶ研究
2023年5月31日 更新者：Bayer
メキシコにおけるセレスタミン治療に対する認識：以前のセレスタミン使用に対する消費者の認識の遡及的評価
急性アレルギー性鼻炎は、花粉やほこりなどに対する一般的なアレルギー反応です。 鼻の中に炎症が起こり、風邪に似た症状が現れます。 アレルギー性鼻炎は花粉症とも呼ばれます。
この研究では、研究者らは急性アレルギー性鼻炎の治療法としてベタメタゾンとロラタジンを併用することについて参加者がどのように考えているかを知りたいと考えています。 これらの参加者は、過去 2 か月以内に急性アレルギー性鼻炎の治療としてベタメタゾンとロラタジンを使用したことになります。 研究中、参加者はベタメタゾンとロラタジンの併用経験についてのオンラインアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Multiple Locations、メキシコ
- Many locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、アレルギー性鼻炎の急性エピソードの治療のために過去 2 か月以内にベタメタゾンとロラタジンを使用した参加者です。
説明
包含基準:
- 過去2か月以内にアレルギー性鼻炎の急性エピソードの治療のためにベタメタゾンとロラタジンを使用した参加者
- 参加者は、当局との対話だけでなく、研究やマーケティングの目的でデータを使用することを許可します。
- 参加者により、疑似ランダム化された個人データをさらなるデータ分析に使用できるようになりました
- オンラインアンケートの言語を読んで理解できること
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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参加者
過去 2 か月以内にアレルギー性鼻炎の治療のためにベタメタゾンとロラタジンを使用した参加者。
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参加者は、製品の使用体験についてのオンライン アンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オンラインアンケートによるベタメタゾンとロラタジンの併用経験
時間枠：2ヶ月
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実際の状況下で使用されたベタメタゾンとロラタジンの参加者の体験。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月11日
一次修了 (実際)
2020年11月27日
研究の完了 (実際)
2020年11月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究のデータの利用可能性は、EFPIA/PhRMA「責任ある臨床試験データ共有の原則」に対するバイエルのコミットメントに従って決定されます。
これは、データ アクセスの範囲、時点、プロセスに関係します。
そのため、バイエルは、資格のある研究者からの要請に応じて、合法的な研究を実施するために必要な患者レベルの臨床試験データ、研究レベルの臨床試験データ、および米国およびEUで承認された医薬品および適応症に関する患者の臨床試験のプロトコルを共有することを約束します。
これは、2014 年 1 月 1 日以降に EU および米国の規制当局によって承認された新薬および適応症に関するデータに適用されます。
興味のある研究者は、www.clinicalstudydatarequest.com を使用して、研究を実施するための臨床研究からの匿名化された患者レベルのデータおよび裏付け文書へのアクセスをリクエストできます。
研究を掲載するためのバイエル基準およびその他の関連情報に関する情報は、ポータルの「研究スポンサー」セクションで提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。