Studie, která má zjistit, co si účastníci myslí o léčbě betamethasonem plus loratadinem k léčbě akutní alergické rýmy, v Mexiku známé také jako senná rýma
31. května 2023 aktualizováno: Bayer
Vnímání léčby celestaminem v Mexiku: retrospektivní hodnocení spotřebitelského vnímání předchozího užívání celestaminu
Akutní alergická rýma je běžná alergická reakce na věci, jako je pyl nebo prach. Způsobuje zánět uvnitř nosu, což má za následek příznaky podobné běžnému nachlazení. Alergická rýma je známá také jako senná rýma.
V této studii se vědci chtějí dozvědět, co si účastníci myslí o betamethasonu a loratadinu jako o léčbě akutní alergické rýmy. Tito účastníci budou během posledních dvou měsíců používat betamethason plus loratadin jako léčbu akutní alergické rýmy. Během studie účastníci vyplní online dotazník o svých zkušenostech s betamethasonem plus loratadinem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Multiple Locations, Mexiko
- Many locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie jsou účastníci, kteří během předchozích 2 měsíců užívali betamethason plus loratadin k léčbě akutních epizod alergické rýmy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří během předchozích 2 měsíců užívali betamethason plus loratadin k léčbě akutních epizod alergické rýmy
- Účastníci, kteří umožňují používat data pro výzkumné a marketingové účely, stejně jako mluvit s úřady
- Účastníci nám umožňují používat pseudorandomizovaná jednotlivá data pro další analýzu dat
- Umět číst a rozumět jazyku online dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Účastníci, kteří v předchozích dvou měsících používali betamethason plus loratadin k léčbě alergické rýmy.
|
Účastníci budou vyzváni, aby vyplnili online dotazník o svých zkušenostech s používáním produktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s betamethasonem plus loratadinem prostřednictvím online dotazníku
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkušenosti účastníků s betamethasonem a loratadinem používaným v reálných podmínkách.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Dostupnost dat této studie bude stanovena v souladu se závazkem společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“.
To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům.
Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu.
To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později.
Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.clinicalstudydatarequest.com k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu.
Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v části portálu Sponzoři studií.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .