En studie for å lære hva deltakerne tenker på behandling med betametason pluss loratadin for å behandle deres akutte allergiske rhinitt, også kjent som høysnue i Mexico
31. mai 2023 oppdatert av: Bayer
Oppfatningen av celestaminbehandling i Mexico: en retrospektiv vurdering av forbrukernes oppfatning av tidligere celestaminbruk
Akutt allergisk rhinitt er en vanlig allergisk reaksjon på ting som pollen eller støv. Det forårsaker betennelse inne i nesen, noe som resulterer i symptomer som ligner på forkjølelse. Allergisk rhinitt er også kjent som høysnue.
I denne studien ønsker forskerne å lære hva deltakerne synes om betametason pluss loratadin som behandling for deres akutte allergiske rhinitt. Disse deltakerne vil ha brukt betametason pluss loratadin som behandling for deres akutte allergiske rhinitt i løpet av de siste to månedene. I løpet av studien vil deltakerne fylle ut et online spørreskjema om deres erfaring med betametason pluss loratadin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Mexico
- Many locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er deltakere som brukte betametason pluss loratadin i løpet av de siste 2 månedene for behandling av akutte episoder av allergisk rhinitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som brukte betametason pluss loratadin i løpet av de siste 2 månedene for behandling av akutte episoder med allergisk rhinitt
- Deltakere som tillater å bruke dataene til forsknings- og markedsføringsformål, samt snakker med myndigheter
- Deltakere som lar oss bruke de pseudo-randomiserte individuelle dataene for videre dataanalyse
- Kunne lese og forstå språket i det elektroniske spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Deltakere som brukte betametason pluss loratadin for å behandle allergisk rhinitt i løpet av de to foregående månedene.
|
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut et online spørreskjema om deres opplevelse av produktbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med betametason pluss loratadin via et online spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakernes erfaringer med betametason pluss loratadin brukt under virkelige forhold.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengeligheten av denne studiens data vil bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata".
Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang.
Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning.
Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.
Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning.
Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .