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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04645979
멕시코에서 건초열로도 알려진 급성 알레르기성 비염을 치료하기 위해 베타메타손과 로라타딘을 병용한 치료에 대해 참가자들이 어떻게 생각하는지 알아보기 위한 연구
2023년 5월 31일 업데이트: Bayer
멕시코에서 셀레스타민 치료에 대한 인식: 이전 셀레스타민 사용에 대한 소비자 인식의 후향적 평가
급성 알레르기 비염은 꽃가루나 먼지 등에 대한 일반적인 알레르기 반응입니다. 코 내부에 염증을 일으켜 일반 감기와 유사한 증상을 유발합니다. 알레르기성 비염은 건초열이라고도 합니다.
이 연구에서 연구자들은 참가자들이 급성 알레르기성 비염 치료제로 베타메타손과 로라타딘을 병용하는 것에 대해 어떻게 생각하는지 알아보고자 합니다. 이 참가자들은 지난 2개월 이내에 급성 알레르기성 비염 치료제로 베타메타손과 로라타딘을 함께 사용했을 것입니다. 연구 기간 동안 참가자는 베타메타손과 로라타딘에 대한 경험에 대한 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 멕시코
- Many locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 알레르기성 비염의 급성 에피소드 치료를 위해 이전 2개월 이내에 베타메타손과 로라타딘을 사용한 참가자입니다.
설명
포함 기준:
- 지난 2개월 이내에 급성 알레르기성 비염의 치료를 위해 베타메타손 + 로라타딘을 사용한 참가자
- 연구 및 마케팅 목적으로 데이터를 사용하고 당국과 대화할 수 있도록 허용하는 참가자
- 추가 데이터 분석을 위해 의사 무작위 개인 데이터를 사용할 수 있는 참가자
- 온라인 설문지의 언어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참가자들
지난 2개월 이내에 알레르기성 비염을 치료하기 위해 베타메타손과 로라타딘을 함께 사용한 참가자.
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참가자는 제품 사용 경험에 대한 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온라인 설문지를 통한 베타메타손 + 로라타딘 사용 경험
기간: 2 개월
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실제 조건에서 사용된 베타메타손과 로라타딘에 대한 참가자의 경험.
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정됩니다.
이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.
이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다.
이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다.
목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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