Badanie mające na celu poznanie opinii uczestników na temat leczenia za pomocą betametazonu i loratadyny w celu leczenia ostrego alergicznego nieżytu nosa, znanego również jako katar sienny w Meksyku
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Bayer
Postrzeganie leczenia celestaminą w Meksyku: retrospektywna ocena postrzegania przez konsumentów wcześniejszego stosowania celestaminy
Ostry alergiczny nieżyt nosa jest częstą reakcją alergiczną na pyłki lub kurz. Powoduje stan zapalny wewnątrz nosa, powodujący objawy podobne do zwykłego przeziębienia. Alergiczny nieżyt nosa jest również znany jako katar sienny.
W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, co uczestnicy sądzą o betametazonie i loratadynie jako leczeniu ostrego alergicznego nieżytu nosa. Uczestnicy ci stosowali betametazon z loratadyną jako leczenie ostrego alergicznego nieżytu nosa w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Podczas badania uczestnicy wypełnią kwestionariusz online dotyczący ich doświadczeń z betametazonem i loratadyną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Meksyk
- Many locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to uczestnicy, którzy stosowali betametazon z loratadyną w ciągu ostatnich 2 miesięcy w leczeniu ostrych epizodów alergicznego nieżytu nosa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy stosowali betametazon z loratadyną w ciągu ostatnich 2 miesięcy w leczeniu ostrych epizodów alergicznego nieżytu nosa
- Uczestnicy wyrażający zgodę na wykorzystanie danych do celów badawczych i marketingowych oraz rozmowy z władzami
- Uczestników umożliwiających nam wykorzystanie pseudorandomizowanych danych indywidualnych do dalszej analizy danych
- Potrafi przeczytać i zrozumieć język kwestionariusza online
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Uczestnicy, którzy stosowali betametazon i loratadynę w leczeniu alergicznego nieżytu nosa w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowego kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń związanych z używaniem produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie z betametazonem i loratadyną za pomocą kwestionariusza online
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Doświadczenia uczestników z betametazonem i loratadyną stosowanymi w rzeczywistych warunkach.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostępność danych z tego badania zostanie określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”.
Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych.
W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań.
Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później.
Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.clinicalstudydatarequest.com, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań.
Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji Sponsorzy badań w portalu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .