GUCY2C陽性消化管腫瘍におけるCART療法 (CART)

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの年齢。 2.パートナーによって承認された検査室での免疫組織化学（IHC）アッセイターゲットの陽性発現; 3. 病理検査で消化管腫瘍が確認されました。 4. 少なくとも一次および二次標準治療の後に失敗または再発した患者、および標準化された治療に耐えられないか自発的に放棄した患者。 5. -RECIST1.1またはEORTCまたはPERCISTによる少なくとも1つの頭蓋外測定可能病変; 6. 予想生存期間が 90 日以上; 7. 主要臓器は正常に機能しています。つまり、次の基準を満たしています。

1. ECOG の体調スコアが 0 ～ 1、または KPS スコアが 70 を超える場合。
2. 血清検査基準は次のとおりです: HB≧90g/L (14 日以内に輸血なし)、ANC≧1.5 x 10^9/L、PLT≧80 x 10^9/L、Alb≧2.8g/dL、血清リパーゼおよびアミラーゼ < 1.5×ULN (正常値の上限)。
3. 生化学的検査は、次の基準を満たす必要があります。TBIL≤1.5x ULN（正常値の上限）。 -ALTおよびAST≤2.5x ULN; -肝転移の場合、ALTおよびAST≤5xULN; -血清Cr≤1xULN、内因性クレアチニンクリアランス速度> 50 ml /分（Cockcroft-Gault式）;
4. 心臓駆出率 > 55%; 8. 出血性疾患または凝固障害がない; 9. 開発者に対するアレルギーはありません。 10. 出産可能年齢の女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受け、結果が陰性でなければならず、CARTの最後の投与中および8週間後に適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります（不妊手術を受けているか、閉経後少なくとも 2 年間経過している場合は、無菌と見なされる場合があります)。 11. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップに協力しました。

除外基準:

1. T 細胞の形質導入効率が 5% 未満、または培養後の T 細胞の増幅が 2 倍未満。
2. -研究開始前の4週間以内に他の薬物臨床試験に参加した;
3. -高血圧を患い、単一の降圧薬で良好なコントロールを得ることができない患者（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧b> 90 mmHg、特定の条件は研究者によって評価される）は、心筋虚血またはグレードI以上の梗塞、 -グレードI以上の不整脈（QT間隔≥440msを含む）または心不全;
4. 長い間治癒していない胸部またはその他の領域の傷または骨折;
5. 薬物乱用の既往があり、やめられないか、精神障害の既往があります。
6. 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射性肺炎、薬剤性肺炎、重度の肺機能障害などの過去または現在の客観的証拠を有する患者;
7. 制御できない、または抗生物質治療を必要とする真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症。 医療監督者と相談した後、単純な尿路感染症と合併症のない細菌性咽頭炎の存在が許可されます。
8. NCI-CTCAE 4.0によると、以前に化学療法を使用したことがある被験者の場合、登録時にグレード2以上の血液毒性またはグレード3以上の非血液毒性があります。
9. -HIVの既知の病歴、またはB型肝炎（HBsAg陽性）またはC型肝炎ウイルス（抗HCV陽性）の核酸検査陽性;
10. カテーテルまたはドレナージ チューブが留置されている（例：胆汁ドレナージ チューブまたは胸膜/腹膜/心膜カテーテル）。 特殊な中心静脈カテーテルの使用が許可されました（結腸直腸癌患者における瘻孔、経皮的腎瘻造設術、および内圧フォーリーカテーテルの影響が研究者によって考慮されました）。
11. 脳転移;発作性疾患、脳虚血/出血、認知症、小脳疾患、またはCNSが関与する自己免疫疾患など、CNSの病歴または病状;

13.重大な免疫不全; 14. この研究における主要な治療薬（フルダラビン、シクロホスファミド、ナトリウムメタクリド、トズマブ、およびCRSの予防と治療に使用される抗感染薬を含む）には、重度の過敏症反応の病歴があります。 15. -登録の6か月前の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴; 16. -自己免疫疾患（クローン病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）の既往歴があり、過去2年間に終末器官の損傷を引き起こした、または全身性免疫抑制/疾患調節薬が必要です。 17. -研究治療の安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある疾患。