DynaCAD / UroNAV を使用したフォーカル US ガイド付きクライオアブレーション 事前計画 / 中間リスク前立腺癌のガイダンス

包含基準:

1. 患者は、前立腺の腫瘍の組織学的または細胞学的証拠を記録している必要があります。
2. -患者は45歳以上でなければなりません。
3. 患者は、インフォームド コンセントを読み、理解し、署名することができなければなりません。
4. -MRイメージングで可視化された臓器に限定された臨床的T1Cまたは臨床的T2a前立腺癌。
5. 前立腺癌は、MR 画像誘導生検によって診断されます。
6. -グリーソンスコア≤7;以前の MR US 融合誘導前立腺生検で陽性病変が 2 つ以下。
7. 体系的な標準生検によって検出された非 MRI 可視がんは、非 MRI 可視がんが前立腺の対側半球に特異的に位置する場合、除外条件とは見なされません。グリーソン6がんです;また、標準的な生検で単一コアのがんの直線範囲が 6mm 以下である。
8. 標準的な生検コアが前立腺の同じ半球で陽性である場合、それらは MRI で検出された標的病変と隣接する病変を形成する可能性が高いことを確認する必要があり、したがって MR 病変が生検された前立腺の同じ場所からのものであり、癌であることが証明されました。 (例: 左/右、ベース、ミッド グランド、アペックス)。
9. -以前のmpMRIの結果は、アブレーション前の120日以内に日付が付けられています。
10. -NCCNガイドライン（www.nccn.org）に従って転移性疾患はありません -臨床T1およびPSA> 20またはT2およびPSA> 10の場合、骨スキャンはr / o転移性疾患に示されます
11. PSAが15ng/mlを超える患者では、PSAが15ng/ml未満またはPSA密度が0.15ng/ml2未満。

除外基準:

1. ASA ステータス > 3

2. 0.2 cc 未満の腫瘍を有するエプスタイン基準に基づく非常に低リスクの前立腺癌 (AUA ガイドライン 2017 pg. 9)

   GG1、PSA < 10 ng/ml、陽性コアは 2 つ以下、コアなし > 50% 関与。

3. MRIの禁忌

   3.1 閉所恐怖症

   3.2 注入された強磁性体または異物

   3.3 MRIまたはUS造影剤に対する既知の不耐性。

   3.4 重度の凝固異常 (INR>1.5)

4. -以下を含む不安定な心臓状態の患者：

   4.1 投薬中の不安定狭心症

   4.2 登録前40日以内に心筋梗塞が記録された患者

   4.3 うっ血性心不全 NYHA クラス IV

   4.4 不整脈状態が不安定で、すでに抗不整脈薬を服用している患者

5. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
6. -重度の脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）
7. -前立腺癌の治療のための精巣摘除術、PCa特異的化学療法、小線源治療、凍結療法、光線力学療法または根治的前立腺切除術の病歴;前立腺がんまたはその他の悪性腫瘍に対する骨盤への以前の放射線療法。
8. -UroNAVアブレーションシステムの前の過去3か月間、PSAに影響を与える可能性のある薬を服用している患者 冷凍アブレーション治療（アンドロゲン除去治療）
9. -計画された治療領域外にGleason 7以上の病変がある患者。
10. 治療中（約 3 時間）に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認できない個人。
11. -直腸壁の音響特性を変更したり、安全なUSプローブ挿入を妨げたりする可能性のある直腸の病理、異常、または以前の治療（例：瘻孔、狭窄、線維症、炎症性腸疾患など）。
12. 硬膜外/脊椎麻酔の安全な投与を妨げる可能性のある脊椎の病理
13. がんのリンパ節転移の証拠
14. 膀胱がん
15. 尿道狭窄・膀胱頸部拘縮
16. 1 日に 1 パッド以上の使用により示される失禁のある患者。 .
17. 活動性尿路感染症
18. 前立腺炎 NIH カテゴリー I、II、および III。
19. 腎機能の低下
20. 将来の生殖能力への関心
21. -医療機器または薬物の別の臨床調査への現在の参加、または調査登録前の30日以内にそのような調査に参加した。