Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic
2021年9月14日 更新者:Real Centro Universitario Maria Cristina
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial
This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain.
Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit.
The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain.
Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
399
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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San Lorenzo De El Escorial、Madrid、スペイン、28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)
説明
Inclusion Criteria:
- chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16
Exclusion Criteria:
- new patients in the clinic after the pandemic hit
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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No access
Group not accessing chiropractic care
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Access to care
Group with access to care in a 6 months period.
Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
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Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain intensity
時間枠:6 months
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Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
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6 months
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Pain duration
時間枠:6 months
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Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
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6 months
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Pain frequency
時間枠:6 months
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Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
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6 months
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Pain perceived improvement
時間枠:6 months
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Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
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6 months
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Pain interference
時間枠:6 months
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From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
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6 months
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Pain Catastrophizing Scale
時間枠:6 months
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Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
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6 months
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Tampa Scale Kinesiophobia
時間枠:6 months
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Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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General Anxiety Disorder scale
時間枠:6 months
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Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
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6 months
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Fear of Illness and Virus Evaluation
時間枠:6 months
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Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Arantxa Ortega de Mues, PhD、Real Centro Universitario María Cristina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (実際)
2021年2月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CohortChiroCOVID19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。