- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04666779
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic
14. september 2021 oppdatert av: Real Centro Universitario Maria Cristina
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial
This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain.
Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit.
The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain.
Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
399
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spania, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16
Exclusion Criteria:
- new patients in the clinic after the pandemic hit
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
No access
Group not accessing chiropractic care
|
|
Access to care
Group with access to care in a 6 months period.
Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
|
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain intensity
Tidsramme: 6 months
|
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
|
6 months
|
Pain duration
Tidsramme: 6 months
|
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
|
6 months
|
Pain frequency
Tidsramme: 6 months
|
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
|
6 months
|
Pain perceived improvement
Tidsramme: 6 months
|
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
|
6 months
|
Pain interference
Tidsramme: 6 months
|
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
|
6 months
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
|
6 months
|
Tampa Scale Kinesiophobia
Tidsramme: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
General Anxiety Disorder scale
Tidsramme: 6 months
|
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
|
6 months
|
Fear of Illness and Virus Evaluation
Tidsramme: 6 months
|
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CohortChiroCOVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Access to Chiropractic Care Services
-
Shenzhen University General HospitalUkjentRefraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakefall | B ALLE | CAR-T-celler med to målKina
-
YuLiUkjentLymfom, B-celle | Refraktær lymfom | Tilbakefall/residiv | CAR-T-celler med to målKina
Kliniske studier på Chiropractic care
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemiKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringAutoimmune sykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Dermatomyositt | Fortsatt sykdomKina