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Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic

14. September 2021 aktualisiert von: Real Centro Universitario Maria Cristina

Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial

This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain. Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit. The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain. Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spanien, 28200
        • Real Centro Universitario María Cristina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16

Exclusion Criteria:

  • new patients in the clinic after the pandemic hit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
No access
Group not accessing chiropractic care
Access to care
Group with access to care in a 6 months period. Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
Sonstiges: Chiropractic care
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: 6 months
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
6 months
Pain duration
Zeitfenster: 6 months
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
6 months
Pain frequency
Zeitfenster: 6 months
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
6 months
Pain perceived improvement
Zeitfenster: 6 months
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
6 months
Pain interference
Zeitfenster: 6 months
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
6 months
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: 6 months
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
6 months
Tampa Scale Kinesiophobia
Zeitfenster: 6 months
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
General Anxiety Disorder scale
Zeitfenster: 6 months
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
6 months
Fear of Illness and Virus Evaluation
Zeitfenster: 6 months
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Centro Universitario Maria Cristina

Mitarbeiter

Université du Québec à Trois-Rivières
University of Birmingham
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Ermittler

  • Hauptermittler: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CohortChiroCOVID19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Access to Chiropractic Care Services

  • Novartis Pharmaceuticals
    University of Pennsylvania
    Rekrutierung
    CAR-T Long Term Follow-Up (LTFU)-Studie (PAVO)
    Langzeitsicherheit von Patienten, die CAR-T in einer geeigneten klinischen Studie oder einem Managed Access-Programm erhalten
    Vereinigte Staaten, Japan, Australien, Deutschland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapur, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Österreich, Niederlande, Frankreich

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