- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666779
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic
14 de setembro de 2021 atualizado por: Real Centro Universitario Maria Cristina
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial
This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain.
Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit.
The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain.
Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
399
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espanha, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)
Descrição
Inclusion Criteria:
- chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16
Exclusion Criteria:
- new patients in the clinic after the pandemic hit
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
No access
Group not accessing chiropractic care
|
|
Access to care
Group with access to care in a 6 months period.
Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
|
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pain intensity
Prazo: 6 months
|
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
|
6 months
|
Pain duration
Prazo: 6 months
|
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
|
6 months
|
Pain frequency
Prazo: 6 months
|
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
|
6 months
|
Pain perceived improvement
Prazo: 6 months
|
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
|
6 months
|
Pain interference
Prazo: 6 months
|
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
|
6 months
|
Pain Catastrophizing Scale
Prazo: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
|
6 months
|
Tampa Scale Kinesiophobia
Prazo: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
General Anxiety Disorder scale
Prazo: 6 months
|
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
|
6 months
|
Fear of Illness and Virus Evaluation
Prazo: 6 months
|
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CohortChiroCOVID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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