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Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic

14 de setembro de 2021 atualizado por: Real Centro Universitario Maria Cristina

Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial

This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain. Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit. The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain. Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

399

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espanha, 28200
        • Real Centro Universitario María Cristina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16

Exclusion Criteria:

  • new patients in the clinic after the pandemic hit

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
No access
Group not accessing chiropractic care
Access to care
Group with access to care in a 6 months period. Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity
Prazo: 6 months
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
6 months
Pain duration
Prazo: 6 months
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
6 months
Pain frequency
Prazo: 6 months
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
6 months
Pain perceived improvement
Prazo: 6 months
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
6 months
Pain interference
Prazo: 6 months
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
6 months
Pain Catastrophizing Scale
Prazo: 6 months
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
6 months
Tampa Scale Kinesiophobia
Prazo: 6 months
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
General Anxiety Disorder scale
Prazo: 6 months
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
6 months
Fear of Illness and Virus Evaluation
Prazo: 6 months
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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