- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666779
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic
14 września 2021 zaktualizowane przez: Real Centro Universitario Maria Cristina
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial
This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain.
Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit.
The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain.
Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
399
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Hiszpania, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)
Opis
Inclusion Criteria:
- chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16
Exclusion Criteria:
- new patients in the clinic after the pandemic hit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
No access
Group not accessing chiropractic care
|
|
|
Access to care
Group with access to care in a 6 months period.
Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
|
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Ramy czasowe: 6 months
|
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
|
6 months
|
|
Pain duration
Ramy czasowe: 6 months
|
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
|
6 months
|
|
Pain frequency
Ramy czasowe: 6 months
|
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
|
6 months
|
|
Pain perceived improvement
Ramy czasowe: 6 months
|
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
|
6 months
|
|
Pain interference
Ramy czasowe: 6 months
|
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
|
6 months
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
|
6 months
|
|
Tampa Scale Kinesiophobia
Ramy czasowe: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder scale
Ramy czasowe: 6 months
|
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
|
6 months
|
|
Fear of Illness and Virus Evaluation
Ramy czasowe: 6 months
|
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CohortChiroCOVID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .