Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic
14 septembre 2021 mis à jour par: Real Centro Universitario Maria Cristina
Access to Chiropractic Care During the COVID-19 Pandemic: a Prospective Comparative Cohort Trial
This is a prospective comparative cohort trial taking place during the first year of the Coronavirus-19 (COVID-19) pandemic in Spain.
Chiropractic patients throughout Spain were invited to participate independently of the care received, including patients who had stopped visiting their chiropractors since the pandemic hit.
The main exposure variable is the access to chiropractic care services, and the degree of this exposure during the months following initial lockdown phase in Spain.
Participants will fill an online questionnaire with self-reported outcome-measures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
399
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espagne, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chiropractic patients when the pandemic hit in Spain (March 2020), who consulted a chiropractor for pain as one of the chief complaints (not necessarily the main or the only one)
La description
Inclusion Criteria:
- chiropractic patients with pain, active when lockdown was declared, over the age of 16
Exclusion Criteria:
- new patients in the clinic after the pandemic hit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
No access
Group not accessing chiropractic care
|
|
|
Access to care
Group with access to care in a 6 months period.
Differences in the degree of access, measured in ranges of numbers of visits, will be used as independent variable within this group.
|
Care provided by chiropractors, based on manual therapy, exercise prescription and patient advice/education/reassurance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Délai: 6 months
|
Numerical Rating Scale (0-10, 0=no pain, 10=maximum pain)
|
6 months
|
|
Pain duration
Délai: 6 months
|
Duration of pain symptoms, PREVIOUS to the study, measured in months (up to 3 months, more than 3 months)
|
6 months
|
|
Pain frequency
Délai: 6 months
|
Ranges: Constant, every day, every week, occasionally
|
6 months
|
|
Pain perceived improvement
Délai: 6 months
|
Categories: New pain, worsened, no change, improv, gone
|
6 months
|
|
Pain interference
Délai: 6 months
|
From the Brief Pain Inventory (7 items, 0-10: 0= minimal score, 70=maximal score)
|
6 months
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Délai: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 4 items, 1-4: 4= minimal score, 16=maximal score)
|
6 months
|
|
Tampa Scale Kinesiophobia
Délai: 6 months
|
Validated questionnaire (short version 11 items, 0-3: 0=minimal score, 33=maximal score)
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder scale
Délai: 6 months
|
Validated questionnaire (7 items , 1-3: 1= minimal score, 21=maximal score)
|
6 months
|
|
Fear of Illness and Virus Evaluation
Délai: 6 months
|
Questionnaire (12 items, 1-4: 1=minimal score, 48=maximal score)
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Real Centro Universitario María Cristina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CohortChiroCOVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
All collected IPD will be shared, the format is yet to be decided.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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