重症虚血肢の血管形成術後のCFAの体積流量と創傷治癒の間の相関関係
2020年12月13日 更新者：Dr. Chen Speter、Sheba Medical Center
私たちの研究では、治療後の創傷治癒の予測因子として、重症虚血肢の血管造影前後の総大腿動脈の体積流量を調べています。
調査の概要
詳細な説明
血管形成術を受けることが決定された、四肢が脅かされているすべての患者は、この研究に参加するための同意書に署名するよう求められます。
血管形成術を受ける前に、すべての参加者は総大腿動脈の流量を抑制するために超音波二重検査を受けます。 血管形成術の翌日、CFA 内の新しい体積の流れに悪影響を与えるために再検査されます (これが通常の方法です)。
外来クリニックでの参加者の検査は文書化され、治癒までの時間が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～120年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手足が脅かされ、血管形成術を受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- 手足が脅かされているすべての患者は、血管形成術を受けることが決定されました。
除外基準:
- この研究に参加するための同意書に署名したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒
時間枠：12ヶ月
|
身体検査
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：moshe halak, dr、Sheba Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月13日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月13日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月13日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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