- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04672668
Correlazione tra il flusso di volume del CFA dopo l'angioplastica dell'arto ischemico critico e la guarigione della ferita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti con arti minacciati, a cui è stato deciso di sottoporsi ad angioplastica, verrà chiesto di firmare il modulo di consenso per partecipare a questo studio.
Prima di sottoporsi all'angioplastica, tutti i partecipanti saranno esaminati con ultrasuoni duplex per scoraggiare il flusso volumetrico dell'arteria femorale comune. Il giorno dopo l'angioplastica, saranno riesaminati (questa è la pratica abituale) per detritare il nuovo flusso volumetrico nel CFA.
Gli esami dei partecipanti negli ambulatori saranno documentati e verrà registrato il tempo per la guarigione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Ramat Gan, Israele
- Sheba Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con arti minacciati, a cui è stato deciso di sottoporsi ad angioplastica.
Criteri di esclusione:
- coloro che non sono disposti a firmare un modulo di consenso per partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 12 mesi
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esame fisico
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: moshe halak, dr, Sheba Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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