- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672668
Correlación entre el flujo de volumen de la CFA después de la angioplastia de la extremidad isquémica crítica y la cicatrización de heridas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes con extremidades amenazadas, que se decidió someterse a una angioplastia, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento para participar en este estudio.
Antes de someterse a la angioplastia, todos los participantes serán examinados con ecografía dúplex para determinar el flujo de volumen de la arteria femoral común. Al día siguiente de la angioplastia, se volverán a examinar (esta es la práctica habitual) para perjudicar el nuevo flujo de volumen en la AFC.
Se documentarán los exámenes de los participantes en las clínicas ambulatorias y se registrará el tiempo de curación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con extremidades amenazadas, que se decidió tener angioplastia.
Criterio de exclusión:
- aquellos que no están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento para participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 12 meses
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examen físico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: moshe halak, dr, Sheba Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .