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Correlación entre el flujo de volumen de la CFA después de la angioplastia de la extremidad isquémica crítica y la cicatrización de heridas

13 de diciembre de 2020 actualizado por: Dr. Chen Speter, Sheba Medical Center
en nuestro estudio estamos examinando el flujo de volumen de la arteria femoral común antes y después de la angiografía de una extremidad isquémica crítica, como predictor de la cicatrización de heridas después del tratamiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A todos los pacientes con extremidades amenazadas, que se decidió someterse a una angioplastia, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento para participar en este estudio.

Antes de someterse a la angioplastia, todos los participantes serán examinados con ecografía dúplex para determinar el flujo de volumen de la arteria femoral común. Al día siguiente de la angioplastia, se volverán a examinar (esta es la práctica habitual) para perjudicar el nuevo flujo de volumen en la AFC.

Se documentarán los exámenes de los participantes en las clínicas ambulatorias y se registrará el tiempo de curación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con extremidades amenazadas, sometidos a angioplastia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con extremidades amenazadas, que se decidió tener angioplastia.

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento para participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 12 meses
examen físico
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: moshe halak, dr, Sheba Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-20-7318-CP-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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