Correlatie tussen de volumestroom van de CFA na angioplastiek van kritisch ischemisch ledemaat en wondgenezing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met bedreigde ledematen, waarbij werd besloten om angioplastiek te ondergaan, zullen worden gevraagd om een toestemmingsformulier te ondertekenen om deel te nemen aan dit onderzoek.
Voordat de angioplastiek wordt uitgevoerd, worden alle deelnemers onderzocht met echografie duplex om hun volumestroom in de arteria femoralis te bepalen. Een dag na de angioplastiek worden ze opnieuw onderzocht (dit is de gebruikelijke praktijk) om de nieuwe volumestroom in de CFA te verstoren.
De onderzoeken van de deelnemers in de poliklinieken worden gedocumenteerd en de genezingstijd wordt geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met bedreigde ledematen waarvoor werd besloten om angioplastiek te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet bereid zijn een toestemmingsformulier te ondertekenen om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
fysiek onderzoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: moshe halak, dr, Sheba Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .