- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672668
Correlação Entre o Fluxo de Volume do CFA Após Angioplastia de Membro Isquêmico Crítico e Cicatrização de Feridas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com membros ameaçados, que foram decididos a fazer angioplastia, serão solicitados a assinar o termo de consentimento para participar deste estudo.
Antes da angioplastia, todos os participantes serão examinados com ultrassom duplex para determinar o fluxo de volume da artéria femoral comum. No dia seguinte à angioplastia, eles serão reexaminados (esta é a prática usual) para verificar o novo fluxo de volume no CFA.
Os exames dos participantes nos ambulatórios serão documentados e o tempo de cura será registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com membros ameaçados, que foi decidido fazer angioplastia.
Critério de exclusão:
- aqueles que não estão dispostos a assinar um termo de consentimento para participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de feridas
Prazo: 12 meses
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exame físico
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: moshe halak, dr, Sheba Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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