- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04672668
Korelace mezi objemovým tokem CFA po angioplastice kritické ischemické končetiny a hojením ran
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti s ohroženými končetinami, u kterých bylo rozhodnuto podstoupit angioplastiku, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu s účastí v této studii.
Před angioplastikou budou všichni účastníci vyšetřeni ultrazvukovým duplexem, aby se určil jejich objemový průtok společnou femorální tepnou. Den po angioplastice budou znovu vyšetřeni (toto je obvyklá praxe), aby se poškodil nový objemový průtok v CFA.
Účastnická vyšetření v ambulancích budou zdokumentována a bude zaznamenána doba hojení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s ohroženými končetinami, u kterých bylo rozhodnuto podstoupit angioplastiku.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nejsou ochotni podepsat formulář souhlasu s účastí na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení ran
Časové okno: 12 měsíců
|
vyšetření
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: moshe halak, dr, Sheba Health Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-20-7318-CP-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .