Evaluation of an Online Mindfulness-based Course for New Mothers
2021年10月12日 更新者：Canterbury Christ Church University
Feasibility and Acceptability of an Online Mindfulness-based Intervention for Mothers Within the Postpartum Period
This research study is aiming to explore whether an online mindfulness programme is accessible and supportive for first time mothers who has a child who is less than 12 months old.
調査の概要
詳細な説明
This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online mindfulness based course (10ofZen) with a treatment as usual group (delayed 10ofZen course materials).
Participants will be informed about the study and asked to undertake a screening questionnaire to ensure the eligibility criteria is met.
Following this, participants will be invited to give online consent.
A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 10) and at follow-up (week 14).
A sleep measure will also be undertaken and used as a co-variate during data analysis.
At the end of participation in the research study, all participants will gain access to the course materials, including audio recordings of meditations and any written materials used within the course.
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunbridge Wells、イギリス、TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women who identify as a mother (Biological, adoptive, foster-carer or step-mum)
- Have an infant under the age of 12 months at baseline measures
- Sufficient English reading and listening abilities
- Access to the internet via an electronic device (phone, tablet, laptop or computer)
- Access to a mobile phone
- No prior experience of parenting a baby (under 12 months of age)
Exclusion Criteria:
- Previous completion of a formal 8-week mindfulness course or current mindfulness/meditation practice
- Currently pregnant
- Severe levels of depression and/or anxiety as measured by 15+ point on the Generalised Anxiety Disorder-7 and Patient Health Questionnaire-9 (NICE, 2011).
- Suicidal ideation or thoughts of self-harm in the last two weeks
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Diagnosis of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
- Bereavement within the last six months which they still feel affected by.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Online Mindfulness Course
Participants will be enrolled on a 9 week online mindfulness course.
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A nine-week mindfulness course compromising of 9x weekly 15 minute group sessions which will be on an online platform and daily micro meditations for participants to undertake.
他の名前：
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介入なし：Delayed course materials
Participants will have access to the course materials at the closure of their involvement in the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠：Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self-report measure of perceived well-being.
Scores can range from 0-35.
Higher scores are indicative of higher levels of subjective wellbeing.
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Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Maternal Postnatal Attachment Scale
時間枠：Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self-report measure of maternal emotional bond to the infant.
Scores range from 0-95.
Higher scores are indicative of higher levels of maternal emotional attachment.
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Depression Anxiety Stress Scale - 21
時間枠：Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self-report measure of depression, anxiety and stress.
Scores range from 0-63 with higher scores being indicative of higher levels of depression, anxiety and/or stress.
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15
時間枠：Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self-report measure of mindfulness traits.
Scores can range between 15-75 with higher scores being indicative of higher levels of mindfulness traits.
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on sleep quality
時間枠：Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self report measures on sleep quality ranging from 0 (very poor) to 10 (excellent)
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Pitman, BSc, MRes、Canterbury Christ Church University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月13日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月12日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UPID1920-0332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Brief Online Mindfulness Interventionの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了